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1 放射诊疗管理规定 2 一、 放射卫生法律法规体系 3 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 中华人民共和国职业病防治法 个人剂量监测管理系统 放射诊疗管理 规定 建设项目职业病危害分类管理办法 放射工作人员职业健康管理办法 医疗机构放射性职业危害建设项目审查 全国医用辐射监测网 职业卫生技术服务机构管理办法 医疗机构、个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测 中华人民共和国放射性污染防治法 4 二、放射诊疗管理规定 5 （一）术语和基础知识 6 7 8 9 10 11 放射性对健康的影响 – 确定性效应 确定性效应 超过‘阈剂量’值时，发生率100%； 严重程度与接受的剂量大小有关； 典型症状：乏力、脱发、牙龈出血、白细胞降低、性欲降低、皮肤红斑、溃疡、不同类型的放射病，直至死亡。 12 确定性效应 - 忻州事故（1） 13 确定性效应 - 忻州事故（2） 确定性效应-忻州 事故2 2.54 Gy 乏力、脱发、牙龈出血、白细胞降低、皮肤红斑、溃疡、放射病 14 确定性效应 - 忻州事故（4） 15 确定性效应 – 受伤的手 16 放射性对健康的影响 – 随机性效应 随机性效应 主要表现是癌症发病率增加。 癌症发病率与接受的剂量有关，接受的剂量越大，癌症发病率越高 严重程度与初始剂量无关。 没有最低‘剂量阈值’。 17 胎儿受照与遗传效应 ——胎儿出生前受照 1-3周内受照：不致引起活产儿的确定性效应与随机效应。 3周-妊娠终了： 确定性效应 – 胎儿畸形，阈值：0.1Gy。 随机性效应 – 活产儿癌症概率增加。 8-15周最危险： 严重智力发育迟缓 – 0.4/Sv。 智商降低 – 30 (IQ/Sv)。 遗传效应-后代中的随机性效应 受照者后代遗传紊乱 18 小剂量刺激效应（Hormesis） 有些实验表明，辐射可以刺激细胞的繁殖与修复，增强免疫及改变体内激素平衡。这种现象称为小剂量刺激效应。但由于小剂量统计学上的困难，这些未成定论，尚未达到需要在放射防护中予以考虑的程度 19 （五)现代放射防护的基础 防止确定性效应的发生，把随机效应控制在可以合理接受的水平。 ‘线性无阈’假设 – 随机性效应没有剂量阈值，任何小剂量的照射，都会引起癌症危险度的增加。增加的幅度，可由大剂量引起的危险度，按线性模型外推得到。 ‘ALARA’原则 – 要尽量避免一切不必要的照射。我们接受的辐射剂量，要保持在可以合理做到的最低水平（As Low As Reasonable Achievable ）。 20 (六)、放射工作场所的辐射防护 外照射防护 内照射防护 21 外照射防护措施 距离防护： D1r12=D2r22 尽量远离放射源 - 机械手、机器人。 . 时间防护：D=剂量率乘以时间 尽量缩短从事放射性工作的时间 - 限定工作时间、轮流作业。 屏蔽防护：D=D0e-μd 人与放射源之间设置防护屏障 - 铅室、铅围裙、铅玻璃。 22 内照射防护措施 防止放射性物质经呼吸道吸入： 通风橱、手套箱、口罩、面具、气衣、湿式作业。 防止放射性物质经食道进入： 加强对水、食品的监测 禁止在工作区或污染区进食、吸烟。防止手污染。 防止放射性物质经体表进入： 避免皮肤与放射性物质接触，穿戴工作服、工作帽、手套和防护鞋等。 离开工作场所和污染区，要彻底清洗。洗消前后都应进行体表监测。 23 24 共分7章46条，附件1、2, 第一章（总则） 第二章（执业条件） 第三章（放射诊疗的设置与批准） 第四章（安全防护与质量保证） 第五章（监督管理） 第六章（法律责任） 第七章（附则） 两个附件：1、放射诊疗许可证正副本 2、放射诊疗许可申请表 自2006年3月1日起施行 内容解析 25 重点条款说明 第一章 总则 第一条 (立法目的依据) 目的(1)加强放射诊疗工作的管理 (2)保证医疗质量和医疗安全 (3)保障放射诊疗工作人员、患者和公众的 健康权益 依据:《中华人民共和国职业病防治法》 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 《医疗机构管理条例》等法律、行政法规 26 第二条 (适用范围和定义) 适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。 所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 不适用：设备生产、销售、维修单位，磁共振、超声波等非电离辐射诊疗工作 27 　 第三条　卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 28 第四条 （分类许可管理）放射诊疗工作按照诊疗风险和技