华纳大药厂肖利辉研发管理经验交流 长沙数字科技馆_长沙市科学技术协会.pptVIP

文档之家-/ 文档之家-/ 四、研发管理 6、作为发展中的小型企业，要立足和发展需要具备成本优势，选择产品种时我们尽量做到具备自己的特色： * 专利不能侵权，研究开发的品种自己能获得知识产权首先考虑； * 选择市场容量不一定很大,但竞争对手少、有市场切入点的品种； 如PEG4000散：用于老年人便秘，3.2类新药，国内首家上市。 * 药物的疗效确切，副作用很小，临床安全性高的品种； 如磷霉素氨丁三醇散：安全性好、抗菌谱广、与其他抗菌药物无交叉耐药性，被作为单剂量治疗单纯性下泌尿道感染的首选药物，在国外广泛应用。 * 文档之家-/ 各位领导、专家、同仁，大家好！ 文档之家-/ 以诚信为桥梁， 实现产学研的共赢合作 湖南华纳大药厂有限公司 肖利辉 二○○八年七月八日 文档之家-/ 一、企业基本概况 二、企业面临的困境和尴尬 三、对策和成果 四、项目管理 五、感 言 文档之家-/ 一、企业基本概况 文档之家-/ 一、 企业基本概况 湖南华纳大药厂有限公司是一家从研发起步、从事药品生产经营及研究开发的科技型股份制企业。 文档之家-/ 一、 企业基本概况 ◆科技发展战略：量体裁衣、循序渐进 *根据企业在不同发展阶段所具备的调动、整合资源的能力，采用不同的科研投入模式，抓住了国家大力发展生物医药产业的历史性机机遇，使企业取得了较为快速的发展。 487万元 90多万 税收情况（万元） 222人 80多人 人员情况（人） 6579万 1000万 公司底价回款（万元） 10 0 新药证书（个） 37 8 批准文号（个） 2007年底 2004年（投产第一年） 企业基本情况 文档之家-/ 一、 企业基本概况 ◆具备较强的研究开发能力 * 截止到2007年，公司累计申报新药、仿制药品95个，其中具备自主知识产权的一类新药一个、二类新药2个、三类新药16个，已获新药证书10个、《药品注册批件》37个。 *公司药物研究中心现有新药开发人员32人，占职工总人数的7%。 *每年投入新药研究开发经费占公司销售收入10%以上。 文档之家-/ 一、 企业基本概况 ◆国家重点高新技术企业 ◆国家高新技术产业化示范基地 ◆科技部重点项目扶持企业 ◆手性药物湖南省工程研究中心 ◆湖南省高新技术企业 ◆长沙市“守合同重信用”企业 ◆长沙市“AA”级信用企业。 文档之家-/ 二、面临的困境和尴尬 文档之家-/ 二、面临的困境和行业尴尬 （一）、自身条件： ◆仅有生产线：无品种、无人才、无研发平台； ◆资金实力有限：民营股份制企业； （二）、解决产品问题的常规途径： ◆自主研发；（企业基础太薄弱） ◆研发外包：委托大学或科研机构/科研机构发现项目企业投资； （远水难解近渴） ◆技术转让：科研机构研究成果，转让给企业； （投资大、周期长、风险大，科研机构难独立完成） （华纳大药厂难承受高昂的代价 购买） 文档之家-/ 二、面临的困境和行业尴尬 （三）、行业尴尬： 一方面：企业低水平重复和同质化竞争； 另一方面：大学和科研机构人才和早期研发成果的闲置； ◆企业自主创新能力低，未成为技术创新的主体； 技术研发人才、信息、平台集中在大学和科研结构； ◆科研院所的绝大多数科技成果未得到转化： * 近200家医药科研院所、企业研究机构1000余家，每年立项研究的课题几千个，平均成果转化率﹤10% * 近期统计2000多个成果：转出率约8%。其中真正投入市场的品种﹤3% 文档之家-/ 二、面临的困境和行业尴尬 企业与大学科研机构之间缺乏 有效沟通和合作的桥梁 文档之家-/ 三、我们的对策和做法 文档之家-/ 三、 对策和做法 ◆双赢的合作模式： 以市场分成为基础的合作模式 *市场分成：药品上市后，不管市场销售情况如何，都参照成果的市场价格，给予一个保底提成； *前期研究的材料费用由华纳大药厂承担； *双赢的合作模式： 华纳大药厂：解决了产品研发或产品引进人才、资金不足的问题； 技术合作方：解决了前期科研投入问题； 解决了科研成果转让收益问题 文档之家-/ 三、对策和做法 * 已申报新药、仿制药品约有一半是按照这一模式运作完成的。 *早期获得的10个新药证书和37个生产批文，