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单药替吉奥维持治疗老年晚期胰腺癌29例临床剖析
单药替吉奥维持治疗老年晚期胰腺癌29例临床剖析
【摘要】目的观察替吉奥单药化疗对老年晚期胰腺癌的疗效、不良反应及生活质量评分改善情况。方法29例IV期胰腺癌, 单药替吉奥胶囊口服化疗, 服用4周, 休息2周;均使用至肿瘤进展或不能耐受毒性。每2个周期后影像学检查并按实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价疗效、观察化疗毒性并评估生活体能评分。结果#8195;CR 0例, PR 11例, SD 5例, PD 13例, 总有效率37.9%(11/29), 疾病控制率为55.2%(16/29);胃肠道毒性、神经毒性、骨髓抑制分别为24.1%(7/29)、13.8%(4/29)、79.3%(23/29);仅见轻度肝、肾毒性, 未发现3~4级毒性及手足综合征;体能评分及生活治疗评估获得6例改善、9例稳定和14例下降, 生存质量改善率为51.7%(15/29)。 结论单药替吉奥可以作为老年晚期胰腺癌姑息化疗的方案之一。
【关键词】替吉奥胶囊;晚期胰腺癌;口服化疗
胰腺癌为全世界肿瘤致死的第八大原因[1]。超过90%的胰腺癌患者就诊时出现远处转移, 无法手术治疗;未予治疗的晚期胰腺癌预期寿命仅为2~4个月。以“吉西他滨或奥沙利铂”化疗为主的方案作为晚期胰腺癌主要的治疗策略化疗反应相对较重, 尤其是老年患者。本院近几年来使用替吉奥胶囊单药口服维持化疗治疗老年晚期胰腺癌, 无论肿瘤控制、生活治疗均明显提高, 且化疗毒性耐受性较好, 现报告如下。
1资料与方法
1. 1一般资料本院2010年1月~2013年10月收治的29例老年晚期胰腺癌, 均为Ⅳ期。年龄75~92岁, 平均年龄81.6岁;男14例, 女15例;胰头癌8例, 胰体癌11例, 胰尾癌10例;均经CT引导穿刺或彩超引导穿刺病理证实;其中高分化腺癌11例, 中分化腺癌10例, 低分化腺癌5例, 黏液腺癌2例, 囊腺癌1例;其中腹主动脉旁淋巴结转移10例, 肝转移13例, 锁骨上淋巴结转移6例, 肺转移10例, 皮肤转移6例, 多发骨转移18例;至少一个可测量病灶, 排除肝肾功能损害、血液系统疾病及周围神经病变。预期生存时间1个月, KPS评分70, 患者均签订化疗知情同意书。
1. 2方法化疗前查血常规、肝肾功能、心肌酶及心电图。常规应用阿扎司琼针、泮托拉唑针及营养支持治疗。替吉奥胶囊(江苏恒瑞药业有限公司生产)根据体表面积按80 mg/d (S1.5 mg/m2)分两次餐后服用, 2次/d, 连服28 d休息14 d为1个周期。每2周期后影像学检查、血常规、肝肾功能及生活质量测评, 记录不良反应。
1. 3疗效评定标准疗效评价参照实体瘤的疗效评价标准(RECIST)[1]根据靶器官缩小程度分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和疾病进展(PD), 有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%, 疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/总例数×100%。不良反应参照美国NCI-CTC3.0进行评价, 各种毒性反应均分为四级:I级表示轻度;II级表示中度;III级表示重度;IV级表示危及生命或患者不能正常活动。生活质量的评分参照Kamofsky(KPS)评分标准, 包括行为状态评分、体重、治疗前后食欲变化情况。增加≥10分为改善, 增减10分以内者为稳定, 减少超过10分者下降。
2结果
2. 1临床疗效单药吉奥组胶囊治疗老年晚期胰腺癌获得CR0例, PR11例, SD5例, PD13例, 临床治疗有效率为37.9%, 疾病控制率为55.2%。见表1。
2. 2不良反应替吉奥单药口服化疗的不良反应主要表现为胃肠道反应、皮疹和骨髓抑制等。其中胃肠道反应发生率为24.1%(7/29), 神经毒性发生率为13.8%(4/29), 骨髓抑制发生率为79.3%(23/29), 均为1~2级骨髓抑制, 未出现3~4级毒性及手足综合症病例, 肝肾毒性均发生率较低且仅为轻度。见表2。
2. 3单药替吉奥胶囊治疗老年晚期胰腺癌患者KPS评分患者KPS评分获得6例改善、9例稳定和14例下降, 总的生活体能及生活治疗改善率为51.7%(15/29)。具体结果见表3。
表3单药替吉奥化疗老年胰腺癌的KPS评分改善情况(n, %)
改善情况 例数 总改善率
改善 6 51.7
稳定 9
下降 14
3讨论
近些年来, 国内外统计发现胰腺癌发病率已成明显的上升趋势, 早期筛查和诊断较为困难, 一旦出现症状, 多进入中晚期, 尤其是远处转移的老年患者。化疗则成为主要的治疗手段, 目前对于胰腺癌的化疗推荐的方案为吉西他滨单药、吉西他滨联合厄洛替尼、及其他含吉西他滨的联合方案[3],
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