庆大霉素制备工艺解析.ppt

庆大霉素的制备工艺 庆大霉素是一种氨基糖苷类抗生素, 主要用于治疗细菌感染，尤其是革兰氏阴性菌引起的感染。庆大霉素能与细菌核糖体30s亚基结合，阻断细菌蛋白质合成。庆大霉素是为数不多的热稳定性的抗生素，因而广泛应于培养基配置。 庆大霉素化学式 化学式： 庆大霉素的性状 性状： 常用其硫酸盐，为白色或类白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。在水中易溶，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中不溶。 庆大霉素的功能主治 功能主治： 孢子悬浮液的制备流程及工艺要求 设备： 1、蒸汽灭菌柜 2、双人净化工作台 孢子悬浮液的制备 操作步骤 1.分装纯化水至三角瓶，每瓶装150mL左右。 2.组装接种瓶及接种皮管，组装严密，包扎结实。 3.以上器材及接种用具灭菌，125±1゜C，60min。 4.在缓冲间穿好无菌衣，戴上无菌口罩，进入洁净室，符合人流﹑物流进出程序。 5.用酒精棉球擦拭超净台面﹑双手，先擦台面，后擦手。 6.开启超净台通风，观察风速是否正常，将接种瓶、皮管、无菌水、接种铲及斜面摆在洁净台上。 7.将灭菌纯化水倒入茄子瓶中，一瓶纯化水倒两只茄子瓶。 8.用接种铲将孢子刮下制成孢子悬浮液，用力适度，勿刮出培养基碎屑。 9.打开接种瓶瓶口，将孢子悬浮液全部倒入接种瓶中，注意不要倒在瓶口处，然后重新组装好接种瓶及接种皮管。 10. 制备完毕关闭洁净台，出洁净室，符合人流、物流进出程序。 培养参数控制 庆大霉素的酸化中和 操作方法： 1.备好酸化用盐酸、中和用10mol/LNaOH，压备用树脂入计量槽； 2.接发酵液20吨左右入酸化罐，缓缓加入盐酸（约1.5吨），调pH1.4-3.0，加入泡敌消沫，计量体积。该过程目的在于裂解菌丝体，释放其中的庆大霉素，以提高收率。 3. 加适量饮用水稀释（20%左右），用10mol/LNaOH中和pH6.4-6.8； 4.按6.5万u/mL(50吨、45吨罐)或6万u/mL（30吨、65吨罐）计量加入732阳离子交换树脂。30min后复测pH，控制在6.4-6.8。交换吸附5-8h。取样送化验组测生物效价。 庆大霉素的洗涤 操作方法: 庆大霉素的洗脱和脱色 操作方法： 1. 配制4.5-5.3%的浓氨。 2. 用纯化水疏松并冲洗树脂中氮根。 3. 用4.5%-5.3%浓氨水解吸至洗脱液旋光效价控制在1000 u/mL。 4. 第2罐透光度低于70%时，用2mol/L HCl和2mol/L NaOH对711脱色树脂进行再生，使其可以循环使用。 庆大霉素的成盐碳脱 成盐 庆大霉素的精炼 本喷雾工艺流程的操作要求如下： 1．所用设备有喷雾液计量罐、折叠式预过滤器、折叠式过滤器、液体过滤器、离心喷雾塔、旋风分离器、捕集器。 废水处理 方法： 1、物理处理方法 2、化学处理方法 3、生物处理方法 4、特殊方法—生物接触氧化法 3．消毒：接收料液前对系统相关设备用过滤蒸消， 条件为过滤器消毒压力为0.1MPa、30min，过滤器过料压力为0.1MPa， 储罐、管道消毒压力为0.11-0.13MPa、60min。 * * 庆大霉素的制备工艺 对大肠杆菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、 某些吲哚变形杆菌、绿脓杆菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用。适用于敏感细菌所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染（包括腹膜炎）、胆道感染、皮肤、骨骼、中耳炎、鼻窦炎、软组织感染（包括烧伤）、李斯特菌病。 全身应用合并鞘内注射时可引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性，影响前庭；肾毒性）。停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，需要引起注意。 不良反应和注意 青霉素的生产工艺及过程控制 抗生素生产中，发酵过程是决定抗生素产量的主要过程。发酵水平的高低，首先受菌种这个内因的控制，同时发酵工艺条件的控制也有着极为重要的作用，因为良好的外因条件，才能使菌种固有的优良性状得以充分发挥。抗生素发酵是极其复杂的代谢过程，人们通过控制反映代谢变化的各种参数，使产生菌的代谢沿着人们需要的方向进行，以达到预期的生产水平。 硫酸庆大霉素工艺流程图 种子的发酵培养 以一级种子为例说明 操作步骤 1.校正量具，小于1kg用台秤，大于1kg用磅秤。 2.先后将淀粉，玉米粉，硝酸钾，蛋白胨，轻质碳酸钙称好后装在编织袋中，准备投料。 3.向事先冲洗干净并压净的一级罐中加水至埋住下层搅拌桨时，开搅拌，然后将称好的物料缓缓加入罐中，再分别量取