胃癌化疗进修讲课教学案例.pptVIP

胃癌术后辅助化疗的疗程 尚无一致结论，欧美倾向于数月，日本多施行1年 由于没有进一步的循证医学依据，部分专家建议沿用结肠癌的经验 ? 以6月为合适? ? 最长不超过12月？ 值得注意的是ACTS-GC研究和CLASSIC研究所选病例均为D2根治术的患者，对于D0或D1根治术后的患者是否适用尚无循证医学的证据。 术 后 放 化 疗 术后放化疗目的：减少局部复发 D0或D1切除术后患者，放化疗有助于改善生存期。 D2根治术后局部复发并非是主要的远期生存影响因素，术后放化疗是否会改善D2根治术后患者的远期生存有待探讨 R A N D O M I S E 入选标准: Resected Stage IB- VI M0 Gastric or gastroesophageal adenocarcinoma 5FU/LV OBSERVATION 5FU/LV RADIATION 5FU/LV 4,500 cGy/28d 5FU/LV x 2 Macdonald JS et al, ASCO GI Cancers Symposium 2004, Abstract 6. 术后辅助放化疗 INT-0116研究设计 281例 275例 大部分肿瘤位于胃远端 20%为贲门癌 69%为T3~4 期 85%有淋巴结转移 D0/D1: 90% D2: 10% INT-0116多中心试验 入组对象为T3和（或）有淋巴结转移的胃癌和贲门癌患者。603例患者接受切缘阴性的手术后随机分为观察组和术后联合化放疗组，每月1周期静脉化疗共5周期，同时在第2、3周期中联合45GY的同步放疗。联合化放疗组以局部复发为首次复发的比例明显降低（19%vs29%)，中位生存期明显延长（36个月vs27个月）3年无复发生存率（48% vs31%）和总生存率（50% vs41%）显著提高。但该试验纳入病历90%以上为D0/D1切除术。 2012年7月JCO发表的0116研究随访11年的结果显示，OS和RFS长期持续获益。 在欧美国家近年接受术后化放疗的患者明显增加。 AGC术后辅助放化疗： Intergroup trial CALGB 80101 结果 ?CALGB 80101研究试图通过增加联合化疗（ECF 替代 5-FU/CF）来提高术后放化疗疗效，此研究历时6年余，共计入组546例患者。结果显示，ECF替代5-FU/CF并不能进一步改善患者的生存期，ECF组和5-FU/CF组患者的5年生存率分别为44%和41%，两组的中位生存期分别为37.8个月和36.6个月，均无显著差异。 Fuchs CS, et al. 2011 ASCO; Abstract D2根治术后是否需要联合化放疗 ？ 韩国 III期试验 (ARTIST): 可切除胃癌术后辅助XP与XP + 放疗的III 期试验: 安全性分析 Lee, et al. ASCO GI 2009 XP:希罗达 2000 mg/m2/day d1-14顺铂 60 mg/m2 d1 q3w最多 6 疗程  D2 根治胃癌 主要终点: 3年无病生存率 次要终点: 总生存, 毒性, 生物标记分析 458 例患者随机化 随 机 化 XP:2 疗程 希罗达 1625 mg/m2/day + 放疗 45 Gy5周 XP:2 疗程 韩国 III期试验 (ARTIST): 3/4 度血液学不良事件 Lee, et al. ASCO GI 2009 不良事件 XP (n=228) XP + 放疗 (n=230) 贫血, % 0.4 0.2 中性粒细胞减少, % 2.0 1.1 中性粒细胞减少性发热, % 0.4 0.3 血小板减少, % 0.3 0.2 韩国 III期试验 (ARTIST):  3/4 度临床不良事件 Lee, et al. ASCO GI 2009 不良事件 XP (n=228) XP + 放疗(n=230) 恶心, % 2.5 2.5 腹泻, % 0.5 0.2 便秘, % 0.3 0.2 胃炎, % 0.3 0.4 手足综合症 (2/3度), % 4.5 3.1 韩国 III期试验 (ARTIST): 结论 胃癌术后XP化疗可以耐受； 在XP方案辅助化疗基础上加放疗并不明显增加毒性 大部分患者完成了计划的术后治疗； 放化疗组和化疗组3年无病生存率分别为78.2%和74.3%（p0.0862），无统计学差异。但在有淋巴结转移的患者中接受放化疗的患者的3年无病生存率高于化疗组。分别为77.5%和72.3%（p