复方苦参注射液联合化疗晚期非小细胞肺癌疗效剖析.docVIP

复方苦参注射液联合化疗晚期非小细胞肺癌疗效剖析 　　[摘要] 目的 观察复方苦参注射液联合化疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法 将46例晚期非小细胞肺癌随机分为治疗组予复方苦参注射液联合化疗，对照组予单纯化疗。4周期或至少2个周期后评价疗效。结果 总有效率（RR）治疗组43.5%，对照组39.1%。差异无统计学意义（P0.05）。生活质量治疗组提高34.8%，对照组21.8%，有显著性差异（P0.05）。不良反应发生率两组有显著性差异（P0.001）。提示 复方苦参注射液联合化疗可明显减轻化疗不良反应，改善患者体能，提高患者生存质量。对于晚期非小细胞肺癌患者值得临床应用。 　　[关键词] 晚期肺癌；复方苦参注射液；化疗 　　文章编号：1004-7484（2014）-03-1223-02 　　随着我国工业化进程加快，环境污染，癌症发病率处于明显上升阶段，目前肺癌的早期诊断尚有困难，大多数患者就诊时已属局部晚期或有远处转移[1]。近年来，由于有计划，合理地综合应用现有的治疗手段，肺癌的治愈率有所提高，晚期肺癌的生存期也有所延长[1]。化疗是晚期非小细胞肺癌的基础治疗手段。随着化疗的发展，晚期非小细胞肺癌的治疗取得了良好的近期疗效，延长了患者的生存期。然而，化疗不良反应的存在，既影响了化疗疗效又降低了患者的生存质量。自2007年9月――2010年10月，我院采用长春瑞滨和顺铂，联合或不联合复方苦参注射液治疗晚期非小细胞肺癌46例，获得较好的临床疗效，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 临床资料 诊断纳入标准：本组46例晚期非小细胞肺癌，均符合如下条件：①通过手术或支气管检查取得病理学诊断，或痰细胞学检查取得病理诊断；②按TNM国际分期（UICC，1997）[2]为Ⅲ-Ⅳ期；③KPS评分≥60分，预计生存期≥3个月；④有可测量病灶评价疗效；⑤血常规，肝肾功能和心电图正常。46例按随机数字表分组：复方苦参注射液加化疗组（称治疗组）23例，男10例，女13例；年龄27-72岁，平均50.3岁；其中初治10例，复治13例；均为Ⅲ期13例，Ⅳ期10例；病理分型：鳞状细胞癌9例，腺癌10例，腺鳞癌4例，其中具体可测量病灶包括脑转移3例，淋巴结转移6例，骨转移2例，肝转移1例。单纯化疗组（简称对照组）23例，男12例，女11例；年龄32-70岁，平均52.1岁；其中初治11例，复治12例；Ⅲ期11例，Ⅳ期12例；病理分型：鳞状细胞癌10例，腺癌11例，腺鳞癌2例，其中具体可测量病灶包括脑转移5例，淋巴结转移6例，骨转移2例，肝转移1例。两组在性别、年龄、分期均具有可比性（P0.05）。 　　1.2 治疗方法 两组均接受相同条件的化疗，长春瑞滨25mg/m2，第1，8天静脉滴注；DDP80mg/m2第1天静脉滴注；21天为1周期。治疗组自化疗之日起加用复方苦参注射液20mL，日1次静点，连用10-15日。化疗前15min常规予格拉司琼3mg静注，以预防消化道反应。化疗期间每周检测血常规，每周期结束前后复查肝，肾功，至少治疗2个周期评价疗效。 　　1.3 疗效评定及统计处理近期疗效观察 疗效指标主要采用CT测量病灶大小（双径测量），采用推荐的实体瘤近期疗效以及不良反应评价标准[3]，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD）和进展（PD），以CR+PR统计有效率（RR）。如初步评价为PR或CR，则于4周后再次评价确认。 　　生活质量：按Kamofsky（卡氏）评分法[2]进行评分，疗程结束后较治疗前增加10分者为提高，减少10分以上者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。体重变化在疗程结束后较治疗前增加7%为提高，下降7%为下降，增加或减少不足7%为稳定。化疗副反应：统一标准分为0-Ⅳ级，数据采用SPSS10.0统计软件行t检验和方差分析。按WHO急性毒性分级标准观察化疗药物的毒性反应，包括骨髓抑制和胃肠道反应，肝、肾功能损害，口腔溃疡。 　　2 结 果 　　近期疗效：46例患者均接受NP方案化疗4个周期，每例均在2个周期后进行疗效分析，4个周期后进行疗效，生活质量，不良反应等判定。两组RR比较治疗组略高于对照组，差异无统计学意义，P0.05。 　　2.1 近期疗效两组的客观缓解率比较 见表1。 　　化疗的不良反应主要为骨髓抑制，消化系统反应。骨髓抑制三系均有表现，但以白细胞和血红蛋白减少最为明显。白细胞降低、血红蛋白减少、恶心呕吐、转氨酶升高、肝肾功能损害发生率及其3-4度抑制发生率，两组差异均存在统计学意义（P0.001）。 　　3 讨 论 　　非小细胞肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌包括鳞癌，腺癌（包括支气管肺泡癌）和大细胞癌[1]。目前，恶性肿瘤患者以改善生存质量为目的的治疗已提到非常