失效模式与效应析作业程序.DOCVIP

失效模式与效应分析作业程序 一. 目的： 为了在产品设计及正式生产时能有效防止任何不良发生，使产品能符合各项质量之要求。在产品设计与制造确定之前先探讨可能发生的失效原因, 并评估其对产品、后制程及客户端的影响, 并提供有效的解决及预防措施, 以预防或降低制程异常的再发生, 降低质量成本及产品不良率, 并提升客户满意度。 二. 范围： 凡本公司产品自设计至生产出货各阶段之新产品、新制程或将修订产品、制程皆可用本分析来预防不良之发生。并可监控制程中可能潜在之问题。 三. 权责： 研发：负责DFMEA，跨功能小组协办。 生技：负责PFMEA，跨功能小组协办。 跨功能小组由研发及生技单位主管负责督导, 品保及制造单位主管协辨并于必要时提出召开跨功能小组执行增修FMEA作业。研发部/生产部/品保部等工程师级(含)以上之主管组成一核心小组共同完成，此核心小组为所有影响制程的各部门代表。 四. 名词定义： 4.1 失效 (Failure)： 是指产品丧失规定的功能，包括在现定条件下不能完成其规定的功能，或参数不能保持在规定范围内，或操作者失误，造成产品功能失效，及因应环境力变化导至功能丧失。　 4.2 制程失效模式与效应分析： DFMEA为英文Design Failure Mode and Effects Analysis 之缩写, ，系质量规划构想阶段(第一阶段)中将客户期望转换成可靠度，再