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我国医疗器械产业竞争力剖析 　　【摘要】 我国医疗器械行业发展迅速，规模不断壮大，但技术含量不高，产业竞争力有待提高。本文试图通过对我国医疗器械行业特点、发展现状等的研究，结合行业经济和政策环境分析，探寻提升我国医疗器械产业核心竞争力的路径。 　　【关键词】 医疗器械 产业 竞争力分析 　　医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最为活跃的产业之一。近年来，我国医疗器械行业也获得快速发展，医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%～15%的水平。2013年我国医疗器械行业总产值已达到4000亿元。但是我国医疗器械产业在产品种类和规模等方面同发达国家还相距甚远，医疗器械产业的技术含量还不高，国产的医疗器械大部分属于中低端产品，因国家政策、技术不足、稳定性欠佳等各方面问题而少有企业涉足高端产品领域。因此，本文试图通过对我国医疗器械产业的发展过程、发展现状、产品种类及产业发展趋势变化的研究，探寻丰富我国医疗器械产业的产品种类、优化升级产业结构、提高医疗器械的技术含量、增强我国医疗器械产业核心竞争力的路径。 　　一、医疗器械及其产业特点 　　医疗器械是指单独或者组合使用于人本的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，对其的使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。 　　医疗器械产品有多种分类方法，我国医疗器械监督法规明确按产品应用时的安全性控制程度分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器。 　　医疗器械行业具有本身的特点：一是其从事生产活动的成果用于人类医疗卫生保健，功能明确，绝大多数为医疗卫生机构购置后供医护人员使用，少量品种是兼供人们家庭自我医疗保健使用，所以，市场用户主体十分明确和稳定；二是其产品直接或间接作用于人体，关系到人身健康和安全，因此对产品质量和稳定性有十分严格的要求，生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质，政府对生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序，产业受国家法规的监督制约多于其他产业；三是比之其他以某种特定用途聚合的工业产品群，其产品门类甚为复杂，涉及技术学科更广，不同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著，产品最终存在形态也多种多样。 　　二、我国医疗器械产业发展现状 　　1、市场潜力大，增长速度快 　　改革开放以来，中国医疗器械产业的发展令世界瞩目，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段，年增长率达到13%～15%。目前我国已经进入一个人口老龄化的时代，由于老年人对医疗护理的长期需求以及人们生活水平的提高、对养生保健的需求增强，加上新医改的进行，近五年来全国医疗机构数目稳步增长，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械生产企业将受益。 　　2、高端市场为国外厂商占据 　　我国医疗器械行业虽然基础差、底子薄，但经过多年的努力，一些高精尖产品也逐步国际化，并拥有专利，比如CT、MRI超声治疗仪、带药冠脉支架等。我国医疗器械产业力量逐年增强，形成了几个产业聚集区，涌现出一批高成长性企业，具有自主知识产权的产品日益增多，其中部分产品已进入包括欧美在内的国际市场，产业发展整体势头良好。但我国医疗器械出口仍以技术含量较低的中小型产品为主，高端医疗设备市场仍然被发达国家所垄断，如CT、MRI等高端医学影像产品还是来自美国、日本等少数几个发达国家。他们掌握着先进的技术，是全球医疗器械产业发展的引领者。 　　3、进口设备开发利用率低 　　由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的情况。三甲医院的医疗设备是全球最先进的，但管理却很不到位。诸如CT等仪器的功能开发率只达到30%，资源严重浪费。由于医生对医疗设备的认识跟不上医疗设备更新的速度，仪器一旦出现故障，医生无法作出判断，只能依靠厂商维修，这通常需要花费很长的周期，也大大缩短了仪器的使用寿命。 　　三、我国医疗器械产业的结构分析 　　我国医疗器械行业发展较晚，从上个世纪80年代才开始，但行业整体发展速度较快，经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。根据国家食品药品监管总局统计，截至2012年底，生产企业15348家（一类4370家，