【大学课件】特殊杂质的检查知识分享.pptVIP

四、特殊杂质的检查;目视比色法所用比色液系： 由比色用重铬酸钾液、比色用氯化钴液和比色 用硫酸铜液按一定比配成五种不同色调的贮备液， 再加不同量的水制成10个色号（详见P40） 有关物质 这些有机杂质主要包括中间体， 副产物及分解产物。例如：对氨基酚，对氯乙酰苯 胺，O-乙酰基对乙酰氨基酚，偶氮苯，氧化偶氮 苯，苯醌和醌亚胺等。 药典对本品“有关物质”项下检查，以对氯 苯乙酰胺为对照品。 ; 检查方法 取本品的细粉，乙醚溶解后至澄清，取上清液作为供试品溶液；另取含对氯苯乙酰胺的乙醇溶液适量，用乙醚稀释成每1ml中含50μg的溶液作为对照溶液。在同一硅胶GF254薄层板上点样，展开后，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更大，更深。 ;对氨基酚 本品在合成过程中，由于乙酰化不完全或贮藏不当发生水解，均可引入对氨基酚。其毒性较大并使本品产生色泽。利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点，与对照品比较，进行限量检查。 Na2[Fe(NO)(CN)5]+H2O Na2[Fe(CN)5H2O]+NO Na2[Fe(CN)5H2O]+H2N OH