医药科技评估历年成果（2008-2015）-财团法人医药品查验中心.PDFVIP

醫藥科技評估歷年成果 （2008-2015 ） 鄭燕淑 1 前言 民國 97 年醫藥品查驗中心接受衛生署 （現為衛生福利部 ）中綱計畫補助執行 「建 立我國醫藥科技評估機制」計畫 ，此計畫的 主要目標為建立我國透明且符合科學性之醫 療科技評估制度，以實證基礎為導向，執行主管機關 （衛生署 ）委託之醫療科技評估案， 並依當時中央健康保險局 （現為健保署 ）訂定之「全民健康保險藥價基準」 （現為全民 [1] 健康保險藥物給付項目及支付標準 ） 之新藥收載流程原則 ，強化醫療科技評估機制和 作業流程，藉新藥申請健保給付案件之審查與專 案計畫的執行 ，對不同類別藥品給付的 優先次序與合理性做政策研究 ，期在有限的醫療資源分配下 ，新醫療科技可以獲得最有 效益及合理性的使用，以達公共衛生效益，造福國人。同時，在進行新醫藥品之醫療科 技評估相關研究下，強化醫療科技評估之品質，持續辦理醫療科技評估之相關教育訓練 課程，並與各國具有醫療科技評估之組織 （例如 INAHTA 、英國NICE 、加拿大CADTH 、 澳洲PBAC 、韓國NECA 等機構）交流 ，藉以促進國內外的合作 。 醫藥科技評估組的緣起 早在民國 89 年至92 年，當時的衛生署委託國立台灣大學侯勝茂教授及賴美淑教授 [2] 進行為期二年之「台灣醫療科技評估之建立與執行」研究計畫 。該計畫提出台灣醫療 科技評估機構（HTA ）之初步建議架構與執行流程，以及執行效益與經濟評估時需考慮 因素 ，與評估報告的建議格式。計畫內選擇三種藥品（用於治療『失智症』之 Aricept, Exelon, 和 Reminyl ）及一種處置（不整脈心導管燒灼術Ablation ），試算套用其建議的 模式及評估方法之可行性。 而後，在94 年行政院生技產業策略諮議會議結論中 ，提出朝此方向的規劃，94 年 及 95 年健保局 （現健保署 ）委託台灣藥物經濟暨效果研究學會執行研究計畫，收集各 國 HTA資料及相關制度，研擬台灣應用 HTA 制度於新藥收載之可行性模式。96 年2 月於衛生署高階主管共識營中，提出台灣醫療科技評估制度不僅包括健保議題，同時涉 及產業發展與科技等議題，政府應編列公務預算執行此項工作。96 年4月衛生政策高峰 會議第 84 次會議中，侯勝茂署長指示，醫療科技評估制度非常重要，必須有效加以推 動，並由署長率同陳政務副署長時中、陳常務副署長再晉共同督導。成立所需的 預算， 1 財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組 RegMed 2016 Vol. 65 9 給予全力的支持，並請科技組、健保局、健保小組與財團法人醫藥品查驗中心相互配合， 共同完成。在推動過程中，有關於組織架構、人員建置與業務功能等，應學習加拿大或 澳洲之模式，避免步上美國商業保險的後塵。 96 年查驗中 心籌備成立醫療科技評估組的初期 ，協助健保署完成18件新藥評估案 及 1件諮詢案。97 年4月 1日醫藥科技評估組正式成立，接受衛生署四年期中綱計畫補 助 ，主要目標為建立我國透明且符合科學性之醫療科技評估制度，以實證基礎為導向， 執行主管機關 （衛生署 ）委託之醫療科技評估案 。為配合二代健保政策， 101 至102 年 持續進行「我國醫藥科技評估研究計畫」，協助健保署新藥健保給付評估 案，並針對既 有的 HTA 機制 ，提出新的 SOP 。 104 年查驗中心醫療科技評估組除了延續先前制定的工作重點外，亦新增「協助國 家健康政策評估」工作，希望透過健康科技評估，精準分析時局趨勢與脈動，提供國家 健康政策制定者科學實證 並協助決策，杜絕不必要的重複研究與資源浪費。本計畫目前 持續進行中。 醫藥科技評歷年之工作任務 執行新藥納入健保給付收載評估案 、其他衛生/政策單位委託之小型標案 ，提出具有 公衛價值或具健保議題之主題報告供政策單位參考。以下為歷年來完成的工作綱要： 一、建構 HTA 機制 協助健保署建立藥物納入全民健康保險給付建議書 -藥品