面神经功能评价系统应用于针刺治疗周围性面瘫相关标准地研究.pdfVIP

面神经功能评价系统应用于针刺治疗周围性面瘫相关标准的研究 引 言 周围性面瘫是临床中的常见病和多发病，治疗本病的方法多种多样，针灸就是其 中一种具有较好疗效的方法，但在疗效评估方面，国内外尚无统一的评估标准。目前 临床中多采用量表评估，但其不仅效率低而且存在着较大误差，难于准确、客观的评 估病情及临床疗效。因此，有必要利用先进的信息化手段，探索、完善一种较为准确 客观、操作简便的面神经功能评价方法。本课题的前期研究中，已研制出一套面神经 功能评价系统软件，但该系统尚未拟定面神经功能评价标准与疗效评价标准，基于此， 本研究将周围性面瘫患者的面神经功能评价系统得分与 House-Brackmann 分级量表 分级结果相对应，以H-B分级量表总体和局部评分的评定级别区组，统计分析各级组 内相应面神经功能评价系统总分和局部得分的95%置信区间，初步拟定评价系统面神 经功能评价标准及疗效评价标准。 1 山东中医药大学2012届硕士学位论文 临床研究 1研究对象 1.1 受试者来源 本课题所有病例均来自2011年4月-2012年1月青岛市海慈医疗集团针推康复 科门诊周围性面瘫患者。 1.2 中西医诊断标准 [2] 中医诊断标准参照《针灸治疗学》 确立周围性面瘫诊断标准如下： 以口眼歪斜为主要特点。常在睡眠醒来时发现一侧面部肌肉板滞、麻木、瘫痪， 额纹消失，眼裂变大，露睛流泪，鼻唇沟变浅，口角下垂歪向健侧，患侧不能皱眉、 蹙额、闭目、露齿、鼓颊；部分患者初起时有耳后疼痛，还可出现患侧舌前2/3味觉 减退或消失，听觉过敏等症状。 [3] 西医诊断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》 ，确立周围性面神经麻 痹诊断标准： 症状：发病突然，病前多有面部受凉、吹风或外感史；往往在晨起洗漱时发现口 角流水，或进食时食物积于齿龈之间，或因说话不便、闭目不全被他人发现患病。部 分患者有耳后、耳内乳突区域或/和面部轻度疼痛或/和麻木感及汗出减少。 体征：病侧面部表情肌瘫痪，表现为：眼睑闭合不全或/和泪液分泌减少；皱额、 蹙眉均不能或不全；鼻唇沟平坦，口角下垂或张口时被牵向健侧；病侧角膜反射消失； 示齿、鼓腮、噘嘴、吹哨任意一项不能或不全；可有舌前2/3味觉障碍，听觉过敏或 听觉障碍。 1.3 纳入标准 （1）符合诊断标准的单侧面瘫患者。 （2）年龄在15-70岁的患者。 1.4 排除标准 （1）周围性面瘫继发于其他疾病者，如感染性多发性神经根炎、侵犯颞骨的肿 瘤、后颅窝病变、腮腺炎或腮腺肿瘤、颌后化脓性淋巴结炎、中耳炎、脑外伤等。 （2）合并有心血管、脑血管、肝、肾、肺和造血系统等严重原发性疾病者和精 2 面神经功能评价系统应用于针刺治疗周围性面瘫相关标准的研究 神病患者。 （3）孕妇及哺乳期妇女。 1.5 中止标准 （1）受试者在研究期间出现严重不良反应或病情恶化，需采取紧急措施不宜继 续参加研究者。 （2）受试者中途提出退出临床研究者。 1.6 剔除与脱落标准 （1）凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除。 （2）受试者依从性差，疗程中自行退出者。 （3）发生严重并发症或病情恶化，不宜继续接受治疗而被中止试验的病例。 2 研究方法 2.1 样本量估算 每个评定级分别纳入100例次（每位患者可评估多次，每评估1次即为1例次病 例数据），按 15%脱失率，共纳入 472 例次。（样本量制定参照中医药统计学[4]关于 医学参考值范围制定方法，选择每级至少100例次。） 2.2 盲法设计及实施 采用盲法评估，即有由两位评价者分别独立完成评价系统评估和H-B分级量表分 级。 2.3 治疗措施