中药质量标志物(QMarker)中药产品质量控制的新概念.docVIP

屮草药 2016,09(47),1443-1457 DOI: 10.7501 /j.issn.0253-2670.2016.09.001 中药质量标志物(Q-Marker):中药产品 质量控制的新概念 刘昌孝陈士林肖小河张铁军侯文彬廖茂梁 天津药物研宄院新药评价研宄中心现代中药研宄中 心中国中医科学院中药研宄所中国人民解放军第 三O二医院全军中药研宄所 导出/ 关注 分享 收藏打印 为促进中医药产业健康发展，完善质量标准体系，健全以《中国药典》为核心的国 家药品标准体系，提升中药及产品质量标准,在研究现冇质量评价与控制方法及 存在问题的棊础上，提出屮药质量标志物的新概念。在此棊础上从影响屮药质量 的因素和次生代谢物的因素、中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题、中 药质量的物质基础的确定、中药质量标志物的定义、研究方法及其在质量评价中 的应用等方面与同行们共同讨论，并愿此概念引起同行共鸣。 关键词： 屮药;制剂;药用资源;药典;质量管理;质量标志物;质量标准;一测多评; 次生代谢物； 刘昌孝，中国工程院院士。 :liuchangxiao@l63. com 陈士林，研究员。E-mai 1: slchen@icmm. ac. cn 2016-03-10 A new concept on quality marker of Chinese materia medica: Qu