股市新贵海普瑞之专利剖析.docVIP

股市新贵海普瑞之专利剖析 　　2010年5月6日，深圳市海普瑞药业股份有限公司在深交所中小企业板首发上市，证券简称为“海普瑞”，证券代码为002399，发行价为148元／股，对应市盈率为73.27倍，创下A股市场首次发行最高价。该公司本次发行数量为4010万股，其中网下发行800万股，占本次发行数量的19.95％；网上发行3210万股。 　　当天，海普瑞实际控制人李锂夫妇成为“中国首富”。海普瑞第三大股东、高盛集团旗下的GS Direct PharmaLimited持有4500万股，按148元发行价计算，价值达66.6亿元人民币。 　　海普瑞是深圳众多代工企业之一，其从全国各地收购肝素粗品，以肝素钠提炼技术提炼成精度更高的肝素钠原料药，售卖给葛兰素史克、赛诺菲，APP等几家肝素制剂生产商。 　　在海普瑞上市之前，就有网友质疑其技术水平不高，缺乏核心专利。因此，笔者对海普瑞的专利情况进行了分析。 　　 　　一项受让的专利 　　 　　截至2010年5月6日，海普瑞只有一项受让的专利。 　　其招股说明书记载，海普瑞于2008年10月22日与武汉大学签订专利权转让合同，专利转让费600000元，登记生效日为2009年2月23日。该专利的申请号为200510019256.8，授权公告日为2007年5月30日，发明名称为“一种6－羧基甲壳素的制备方法”。 　　ZL 200510019256.8保护的是一种6－羧基甲壳素的制备方法，其说明书记载了6－羧基甲壳素的特征是：其结构式为(C14H20O10N2)n，羧基取代度为0.3～0.8，脱乙酰度为30％～50％。其说明书记载研究6－羧基甲壳素的目的是：为了解决作为保湿剂的透明质酸量少价高的问题。 　　透明质酸被誉为“保湿黄金”，由于其优良的保湿性能，被广泛应用于化妆品及临床医学领域。虽然透明质酸在自然界分布很广，但总量很少，所以价格昂贵。 　　ZL 200510019256.8是海普瑞唯一的专利，其专利产品有良好的开发前景，但是，海普瑞的招股说明书没有记载利用ZL 200510019256.8所形成的产品以及进一步研发的投资、销售额，该专利似乎被束之高阁。 　　笔者认为，海普瑞应当公开6－羧基甲壳素的产品开发详细规划，如果不打算开发产品，就应当解释其受让专利权的目的究竟是什么，这样才能满足有关法律法规对上市公司信息公开的基本要求。 　　 　　三项发明专利申请 　　 　　海普瑞拥有一整套肝素原料药的研究、生产技术诀窍和关键工艺等技术，包括肝素钠原料药提取和纯化技术，包括杂质与组分分离技术、病毒和细菌灭活技术、基团完整性保护和活性释放技术、定向组分分离技术。该核心技术是特别针对我国肝素粗品质量参差不齐的特点而研发的，技术水平国际领先，是海普瑞发展的核心竞争力之一。同传统生产工艺相比，产品质优价廉。 　　其招股说明书记载，海普瑞申请了三件发明专利，申请日都是2009年5月11日。2010年11月17日，这三件专利申请被公开，见下表。 　　但其招股说明书中没有记载对这三件专利申请的进一步投资、开发，笔者有些疑问：海普瑞申请这三件专利的目的或是为了通过证监会的审查? 　　通过阅读这三件专利申请可知，200910039359.9的发明人是李锂、李坦，200910039361.6、200910039360.1的发明人是马小来，李锂、李坦。因此，笔者认为，前一件是李锂、李坦原创产生，而后两件则是引入外援马小来而形成的。这三件专利申请能在一定程度上反映海普瑞产业链的变化趋势，以下是具体分析。 　　 　　肝素原料药产业链的完善 　　 　　对于海普瑞提交200910039359.9、200910039361.6专利申请的目的，笔者认为，其或是为了将产业链条延长到肝素副产物。 　　在肝素钠提纯过程中，硫酸皮肤素和硫酸乙酞肝素通常以混合物的形式作为副产物被收集。该副产物通常含有硫酸皮肤素、硫酸乙酞肝素和少量的硫酸软骨素。 　　硫酸软骨素易于除去，关键是硫酸皮肤素和硫酸乙酞肝素性质相似，采用通常的离子交换层析和有机溶剂分级沉淀方法难以将二者分离纯化，因此，目前在相关的抗血栓药品中，一般以二者未分离的混合物形态存在。例如市售的舒洛地特(Sufodexide)等药物中同时含有硫酸皮肤素和硫酸乙酞肝素二种成分。 　　肝素(beparin)是广泛存在于动物器官和组织(如小肠粘膜、肺等)中的一种葡糖胺聚糖，具有抗凝、抗炎、抗过敏、抗病毒、抗癌，调血脂等多种生物学功能，但长期使用会有许多负面影响，如出血和诱导血小板减少等。 　　硫酸皮肤素是一类结构复杂的糖胺聚糖，激活肝素辅因子II活性较高，除了具抗血栓作用外，还具有抗炎症、抗肿瘤，抗感染和损伤修复等作用，一般不会引起出血，