北京试验动物福利伦理审查指引.doc

PAGE PAGE 6 附件1 北京协和医院实验动物福利伦理审查办法 一、为了维护本院实验动物福利，规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为，根据《北京市实验动物福利伦理审查指南》和国家有关法律、法规，参考国际相关规定，制定本办法。 二、本办法适用于本院内从事实验动物的科学研究、应用和运输的科研单位和人员。北京市和国家法律、法规另有规定的，按照其有关规定办理。 三、北京协和医院动物福利伦理委员会（英文名称：Institutional Animal Care and Use Committee, IACUC）负责本院实验动物福利和伦理的审查工作。动物福利伦理审查委员会由兽医、医学教授和实验动物专业人员及非本单位非生命科学以外人士组成，负责医院有关实验动物的福利伦理审查和监督管理工作。任何个人和其它组织不得代替伦理委员会的职责。 四、北京协和医院实验动物福利伦理审查委员会，由21人组成，设主任委员一 名，副主任委员两名。每届任期3年，所有委员要承诺维护实验动物福利伦理。 五、福利委员会独立开展工作，履行以下职责：审查和监督本院开展的有关实验 动物的研究、饲养、运输，以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。福利委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则，兼顾动物福利和动物实验者利益，在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审，并出具福利审查报告。 六、各类实验动物的饲养和动物实验都应获得福利委员会的批准方可开始，并接受日常的监督检查。 七 、申请福利伦理审查，应向福利委员会提交正式申请书。申请书应包括以下内容：（一）动物实验项目编号、名称及概述；（二）项目负责人姓名、专业背景简历，执行人的姓名、实验动物或动物 实验岗位证书编号，环境设施许可证号；（三）项目的资助情况与意义、必要性，项目中有关实验动物的用途、饲 养管理或实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述；（四）对于也获得国家、部、市或院内资助的项目，需提供受助项目编号以及项目研究内容摘要。对于尚未获得资助的项目，应由申请人所在科室的学术委员会对项目的研究意义进行评估。如获得同意，由科室主任在申请表上签名。（五）遵守实验动物福利伦理原则声明。 （六）福利委员会要求补充的其它文件。 八、福利委员会审查依据的基本原则： （一）动物保护原则：审查动物实验的必要性，对实验目的、预期利益与造 成动物的伤害、死亡进行综合的评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实 验动物。制止没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验；优化动物 实验方案以保护实验动物特别是濒危动物物种，减少不必要的动物使用 数量；在不影响实验结果的科学性、可比性情况下，采取动物替代方法， 使用低等级替代高等级动物、用非脊椎动物替代脊椎动物、用组织细胞 替代整体动物、用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实 验方法替代动物实验的原则。 （二）动物福利原则：保证实验动物生存时包括运输中享有最基本的权利， 享有免受饥渴、生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境， 各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。 （三）伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为、采取痛苦最少的方法处置动物；实验动物项目要保证从业人员的安全；动物实验方法和目的符合人类的道德伦理标准和国际惯例。 （四）综合性科学评估原则： 1、公正性：福利委员会的审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密，不受政治、商业和自身利益的影响； 2、必要性：各类实验动物的饲养、应用和处置必须有充分的理由为前提； 3、利益平衡：以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益；在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上，负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。 九、福利委员会审查程序： （一）在接到有关实验动物项目的申请文件后，初次申请的常规项目可由福利委员会主任委员指定3名委员（含一名兽医委员）进行初审。委员提出修改建议退回申请人修改后，常规项目经3名委员首次评审形成决议后，可由主任委员或授权副主任委员直接签发，在3个工作日内送达。 （二）项目如有争议，不能形成审查决议，主任委员决定是否需要召开实验动物福利伦理委员会进行审查。参加审议的委员不得少于半数。申请者可以申请现场答疑，并可以提请对项目保密或评审公正性不利的委员回避。福利委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议，如无法协商一致，应根据少数服从多数的原则，在10个工作日内做出福利伦理审查决议，由主任委员或授权副主任委员签发后，3个工作日内送达。 （三）经过审查的