20.《2025年药物研发流程管理考试（临床研究卷）：真实世界研究设计与数据应用》.docVIP

20.《2025年药物研发流程管理考试（临床研究卷）：真实世界研究设计与数据应用》

单项选择题（每题1分，共30题）

1.真实世界研究的主要数据来源是什么？

A.临床试验数据

B.电子健康记录

C.市场调研报告

D.病例报告

2.在真实世界研究中，最常用的分析方法是什么？

A.随机对照试验

B.回归分析

C.生存分析

D.方差分析

3.真实世界研究的主要优势是什么？

A.数据量较大

B.研究设计灵活

C.成本较低

D.以上都是

4.真实世界研究的主要局限性是什么？

A.数据质量不高

B.研究对象选择偏倚

C.统计方法复杂

D.以上都是

5.真实世界研究中的数据清洗主要目的是什么？

A.提高数据质量

B.减少数据量

C.简化统计分析

D.以上都是

6.真实世界研究中，常用的数据整合方法是什么？

A.双重录入

B.数据匹配

C.数据清洗

D.以上都是

7.真实世界研究中，如何处理缺失数据？

A.删除缺失值

B.插补缺失值

C.使用多重插补

D.以上都是

8.真实世界研究中，如何评估数据质量？

A.数据完整性检查

B.数据一致性检查

C.数据准确性检查

D.以上都是

9.真实世界研究中，常用的统计分析方法是什么？

A.描述性统计

B.相关性分析

C.回归分析

D.以上都是

10.真实世界研究中，如何控制偏倚？

A.随机化

B.分层抽样

C.限制性协变量

D.以上都是

11.真实世界研究中，如何评估治疗效果？

A.安慰剂对照

B.亚组分析

C.直接比较

D.以上都是

12.真实世界研究中，如何处理多重比较问题？

A.Bonferroni校正

B.FalseDiscoveryRate

C.基于假设检验

D.以上都是

13.真实世界研究中，如何确保研究的伦理合规？

A.知情同意

B.数据匿名化

C.伦理审查

D.以上都是

14.真实世界研究中，如何进行结果解释？

A.与临床试验结果比较

B.考虑实际应用背景

C.进行敏感性分析

D.以上都是

15.真实世界研究中，如何进行研究传播？

A.学术会议

B.学术期刊

C.政策建议

D.以上都是

16.真实世界研究中，如何进行研究评估？

A.研究者评估

B.同行评审

C.病人反馈

D.以上都是

17.真实世界研究中，如何进行数据隐私保护？

A.数据加密

B.数据脱敏

C.数据访问控制

D.以上都是

18.真实世界研究中，如何进行成本效益分析？

A.直接成本分析

B.间接成本分析

C.效益评估

D.以上都是

19.真实世界研究中，如何进行长期随访？

A.定期数据收集

B.长期监测

C.数据更新

D.以上都是

20.真实世界研究中，如何进行多中心研究？

A.数据标准化

B.统一研究方案

C.数据整合

D.以上都是

21.真实世界研究中，如何进行数据可视化？

A.图表制作

B.数据展示

C.交互式分析

D.以上都是

22.真实世界研究中，如何进行数据挖掘？

A.机器学习

B.模式识别

C.数据聚类

D.以上都是

23.真实世界研究中，如何进行数据共享？

A.数据库建设

B.数据共享平台

C.数据开放政策

D.以上都是

24.真实世界研究中，如何进行数据安全？

A.数据备份

B.数据加密

C.访问控制

D.以上都是

25.真实世界研究中，如何进行数据标准化？

A.数据字典

B.数据格式统一

C.数据校验

D.以上都是

26.真实世界研究中，如何进行数据验证？

A.数据交叉验证

B.数据完整性检查

C.数据准确性检查

D.以上都是

27.真实世界研究中，如何进行数据质量控制？

A.数据清洗

B.数据审核

C.数据验证

D.以上都是

28.真实世界研究中，如何进行数据伦理审查？

A.伦理委员会审查

B.知情同意

C.数据匿名化

D.以上都是

29.真实世界研究中，如何进行数据安全保护？

A.数据加密

B.访问控制

C.数据备份

D.以上都是

30.真实世界研究中，如何进行数据应用？

A.政策制定

B.临床决策

C.医疗管理

D.以上都是

多项选择题（每题2分，共20题）

1.真实世界研究的数据来源有哪些？

A.电子健康记录

B.病例报告

C.市场调研报告

D.临床试验数据

2.真实世界研究中常用的统计分析方法有哪些？

A.描述性统计

B.相关性分析

C.回归分析

D.生存分析

3.真实世界研究的优势有哪些？

A.数据量较大

B.研究设计灵活

C.成本较低

D.实际应用背景

4.真实世界研究的局限性有哪些？

A.数据质量不高

B.研究对象选择偏倚

C.统计方法复杂

D.缺乏对照组

5.真实世界研究中常用的数据清洗方法有哪些？

A.数据完整性检查

B.数据一致性检查

C.数据准确性检查

D.数据标准化

6.真实世界研究中常用的数据整合方法有哪些？

A.双重录入

B.数据匹配

C.数据清洗

D.数据验证

7.真实世