ANFIA过程审核——应用指南和查核清单.PDF

ANFIA 过程审核应用指南和查核清单 ANFIA Process Audit --Application Guide Checklist ANFIA 过程审核 ——应用指南和查核清单 Omnex Shanghai 奥曼克公司编制 第 1 页 共 34 页 ANFIA 过程审核应用指南和查核清单 4 ．过程审核方法 4.1 过程的分解 为了方便审核，过程划分为以下5 个领域的课目： 1、接收、存放和领出：适用于所有外部供给品的管理，入库库存管理和提出生产用 2、采购产品的控制和测试：包括进货产品的控制活动，供应商的检验和过程控制 3、制造：任何提供附加价值的作业 4 、生产控制和测试：生产过程中的最终产品的控制或测试作业。这类作业可适用于产品特性和过程参数。 5、搬运—包装—储存—交付：包括连续作业中产品的所有搬运，合格的和不合格的，半成品。还包括成品保护和（）摆放，发位和交付至客户的安全条件。 备注：当生产过程十分复杂时，课目3 （制造）和课目4 （生产控制和测试）可按同类作业再分子过程分别审核（如机加、冲压、热处理、预装配、总装配）。此时，课目 3 和课目4 将有多张汇总卡，每个子过程一张，都要附在审核报告中，在确定总的符合性指数时，课目3 和课目4 中多张卡中最低得分卡用于计算。 4.2 审核卡的内容 对每个课目都建立一张卡。这张卡上列入了本课目适用的问题，是过程审核的基础。这些问题用5M 方法分组： ——组织 （管理） ——人力资源 （劳动） ——产品 （材料） ——方法 （机器） ——环境 （Milieu） 4.3 选择被审核的因子 在进行生产过程审核前，必须根据声明的目的，与公司的协议、提供的产品/服务和客户的目标，确定审核的要素和任何不适用的问题。 对任何取消的问题必须给予客观的解说，并作相应的审核计算。任何没有考虑的问题必须在审核报告的首页说明。 4.4 审核和评分 审核将指出生产过程在审核时各方面的符合指数 符合性的总得分能够用来确定过程的能力 4.4.1 审核得分 对每个问题，根据以下准则给分： 第 2 页 共 34 页 ANFIA 过程审核应用指南和查核清单 10 分：构成完整并充分方式，并在所有领域有效应用 7.5 分：在条件或应用的范围上有一般不符合需要纠正措施以完全实施 5 分：应用或标准化的不符合，需要编制性改进 2.5 分：严重的应用缺陷，要求立即措施 0 分：没有应用准则，需要立即性措施 众所周知，公司规范不一，审核员应考虑公司的规范和文化差异。对小公司 所有的问题都有相同的分值。根据问题数获得加权得分。 课目得分由该课目的总得分的算术平均数计算。如果一个课目内每个问题的得分都是10，那么该课目的得分为100% 课目符合指数（工厂）的计算： 每个问题得分的总和 工厂= ×100% 该课目的最高分值和 4.4.2 总体审核 代表所有审核问题的总平均得分 所有问题的总个 IG= ×100% 最高分值和 还可以根据每个组（组织、人力资源、产品、方法和环境）计算每个组别的得分： 同一类别众所有问题的总得分 IC= ×100% 这一类别的最高分值和 如果有问题在审核中没有采用时，在计算符合指数时应当在最高可能得分中扣除。 4.4.3 被审核公司或生产单位过程的评级 评级制度如下表 总体符合指数