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第十六章 药物制剂分析 药物制剂分析根据制剂中所含有的有效成分的多少，可分为单方制剂和复方制剂。单方制剂即含有一种有效成分的制剂，复方制剂是指含有两种或两种以上有效成分的制剂，如复方阿司匹林片、复方新诺明片等。 第一节 概 述 一、制剂分析的特点（重点） 1．制剂分析与原料分析方法不同 在拟定制剂分析方法时，除了设计主药的分析方法外，还要考虑到附加成分有无干扰；干扰的程度如何；如何设法消除或防止这些干扰。 对于复方制剂，情况更为复杂，不仅要考虑附加剂等对主药分析方法的影响，还要考虑有效成分之间可能存在的相互干扰。 2．分析项目的要求不同 3．含量测定结果的表示方法不同 原料药的含量测定结果一般以百分含量来表示。而制剂则一般用含量占标示量的百分率来表示。标示量是每单位成药所含有效成分（主成分）的重量，用g或mg表示。含量占标示量的百分率，即为测得的单个制剂的实际含量占标示量的百分率。 4．含量限度的要求不同 一般对原料药要求严格，对制剂分析相对要求较宽。 二、含量的计算（重点） 1．片剂按标示量计算百分含量 2．注射剂含量测定结果计算 第二节 片剂的分析 片剂是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状或异形片状的制剂。 一、分析的基本步骤 一般片剂的分析步骤，首先对其进行外观、色泽、臭味等检查，然后进行鉴别试验，其次进行常规检查和杂质检查以及细菌数、霉菌数及活螨检查，最后进行含