基于工作过程课程典型案例生物制药工艺.docVIP

以“工作过程”为导向，提升课程教学质量 ----《生物制药工艺》课程建设典型案例 袁加程 一、 课程简介 （一） 课程定位 《生物制药工艺》主要含典型生物药物的生产过程、技术及质量控制的方 法，生物制药车问管理和工作流程等方面的内容。要求学生掌握生物制药中下游 工艺，即生物药物提取分离和纯化的基本技术和技能。本课程足生物制药技术专 业核心课程，培养学生熟练地掌握典型生物药物的生产工艺过程、工艺环节质量 标准、制药设备使用与维护等核心职业能力。 （二） 课程目标 能力目标：能够掌握典型生物药物的中下游工艺操作要点；能分析解决生物 制药过程中岀现的一般技术问题；能在工程技术人员的指导下，参与药物的研究; 并能够了解用于生物药物的研究和开发的实验技术以及屮试放大工艺的设计原 则。 知识目标：掌握生化药物、微生物药物的原料处理方法，生物技术药物的原 料制造原理与技术，并能掌握生物制药的下游工艺原理与技术，及苏分离纯化的 基本理论和操作要点；掌握各类生物药物的结构、性质、用途和一般制造方法， 以及其中一些代表产品的典型制造工艺。 素质目标：通过课程的学习，培养学生沟通I?办调能力和团队协作精神：培养 学生良好的职业道德；培养学生的质量意识、安全意识和环保意识；培养学生的 社会责任心。 从课程培养目标来看，本课程不仅要培养学生掌握典型生物药物生产的理论 知识，还要培养学生掌握生物药物生产的基本