格列本脲原料药生产线产能提升分析-工商管理专业论文.docx

目 录 第一章 绪论 1 1.1 研究背景 1 1.2 企业简介 2 1.3 公司产品现状及主要问题 3 1.3.1 产品情况介绍 3 1.3.2 格列本脲产品当前问题 4 1.4 本文研究的基本思路和主要内容 9 第二章 格列本脲原料药提高产能的理论研究 10 2.1 约束理论 10 HYPERLINK \l _TOC_250004 TOC 的起源 10 HYPERLINK \l _TOC_250003 TOC 的基本要点 11 HYPERLINK \l _TOC_250002 TOC 的基本流程 11 HYPERLINK \l _TOC_250001 2.2 DMAIC 流程 11 HYPERLINK \l _TOC_250000 第三章 DMAIC 流程在格列本脲产品制造流程中的实施 13 3.1 问题的定义 13 3.1.1 缩合工序存在的问题 13 3.1.2 复合工序存在的问题 15 3.1.3 脱醇工序存在的问题 16 3.1.4 精制工序存在的问题 18 3.1.5 干燥包装工序存在的问题 19 3.1.6 各工序产能分配不平衡 19 3.1.7 瓶颈问题的确定 20 3.2 缩合工序质量偏差的测量 20 3.3 缩合工序质量情况的分析 23 3.3.1 建立回归模型 23 3.3.2 问题产生的根源 25 3.3.3 主要影响因素产生的具体分析 26 3.4 缩合工序质量问题的改进 28 3.4.1 最佳反应温度的选取 28 3.4.2 回收溶媒水分的选取 35 3.4.3 辅助设备的改进 37 3.4.4 改进效果评价 38 3.5 缩合工序质量改善的控制 39 第四章 新瓶颈的产生和改善 42 4.1 新问题的提出 42 4.1.1 系统产能的重新评价 42 4.1.2 新问题的定义和改进计划 43 4.2 问题的改进 44 4.2.1 缩合工序扩产改造 44 4.2.2 脱醇工序质量改进 45 4.3 其他问题的持续改善 47 4.4 生产体系提升产能的总结 49 第五章 改进成果评估 50 5.1 整体产能的提升 50 5.2 直接效益分析 51 5.3 间接效益分析 52 结束语 54 参考文献 55 致 谢 56 第一章 第一章 绪论 PAGE PAGE 10 第一章 绪论 1.1 研究背景 中国制药产业开始市场化进程已有三十余年，从最初的国家垄断经营到国 有、外资、上市公司和民营企业各显神通，制药产业是当今中国最具生机和活力、 最市场化的产业之一。经过几十年竞争的考验和市场的洗礼，中国制药产业的创 新能力、人才队伍、发展资源和市场格局与三十多年前相比不可同日而语，但在 整体上与发达国家尚有很大差距。面临国内外新的竞争与机遇，中国制药传统优 势企业如何快速并稳健实现转型，后发的中小型企业如何继续谋求发展是摆在面 前的当务之急。 中国制药产业的发展和壮大消除了一些风险，解决了一些困难，也有些风险 和困难尚需要时间和资源去克服。在已有的困难和风险没有完全解决的情况下， 又产生一些新的困难和风险，这是一个无止境的过程。首先，国家产业政策和监 管政策正处于规范和调整时期，每年都会出台相当多的政策、法律、法规和标准， 每一次调整都是利益格局的调整，都会对一些企业有利而对另一些企业无利而甚 至有风险。所以制药企业要密切关注这些变化，判断政策和法律走向，适时调整 产业方向和内部资源。其次，随着劳动力成本的上升、城乡一体化水平的接近、 市场化程度的提高，中国的经济增长动力会减弱，增长幅度会回落，带给医药产 业的结果就是增长的缓慢和盈利能力相应的降低，这对于本来就经营水平不高的 企业来说就是一道坎。再次，在药品研发和产品设计方面，不投入或少投入，将 决定企业有没有未来，但投入多又将减少当期的现金流与盈利水平，这就要求企 业要从结构上、盈利模式上和其他经营环节提高盈利能力，这也是非常大的考验。 最后，我们一直羡慕跨国巨头的规模和全球化的掌控能力，这与其长期培养的能 力和资源息息相关。如果要打造与跨国巨头同样的影响力、同样的规模，提高药 品制造水平是必须要做的工作。 挑战与机遇并存，中国制药产业在发展过程中同样存在诸多机遇：一是中国 与新兴市场快速增长的机会。在可以预见的未来，中国经济发展速度不会像前 30 年那样快，但仍将保持高速发展，这个发展速度会支撑中国城乡一体化进程、 医药改革和居民消费水平的持续提高，加上老龄化进程的加快，客观上会支撑医 药市场扩容。二是跨国巨头陆续将重心向中国等新兴市场转移，本土企业将会有 更多的机会与跨国巨头合作与学习