股骨头坏死愈颗粒质量标准分析-药物分析学专业论文.docxVIP

目 录 HYPERLINK \l _bookmark0 摘 要 1 HYPERLINK \l _bookmark1 ABSTRACT 3 HYPERLINK \l _bookmark2 前言 5 HYPERLINK \l _bookmark3 实验部分 7 HYPERLINK \l _bookmark4 1 股骨头坏死愈颗粒研究概况 7 HYPERLINK \l _bookmark5 1.1 股骨头坏死愈颗粒药味组成及制备方法 7 HYPERLINK \l _bookmark6 1.2 股骨头坏死愈颗粒的功能与主治 7 HYPERLINK \l _bookmark7 1.3 各药味基源考证、化学成分、药理作用以及鉴别分析研究现状 7 HYPERLINK \l _bookmark8 2.股骨头坏死愈颗粒薄层鉴别方法研究 17 HYPERLINK \l _bookmark9 2.1. 实验仪器与试药 17 HYPERLINK \l _bookmark10 2.3 讨论 26 HYPERLINK \l _bookmark11 3. 股骨头坏死愈颗粒含量测定研究 32 HYPERLINK \l _bookmark12 3.1 实验仪器与试药 32 HYPERLINK \l _bookmark13 3.2 股骨头坏死愈颗粒中松脂醇二葡萄糖苷的含量测定研究 32 HYPERLINK \l _bookmark14 3.3 股骨头坏死愈颗粒中蜕皮甾酮的含量测定研究 35 HYPERLINK \l _bookmark15 4 股骨头坏死愈颗粒的制剂通则检查 39 HYPERLINK \l _bookmark16 4.1 粒度 40 HYPERLINK \l _bookmark17 4.2 水分 40 HYPERLINK \l _bookmark18 4.3 溶化性 41 HYPERLINK \l _bookmark19 4.4 装量差异 41 HYPERLINK \l _bookmark20 4.5 小结 41 HYPERLINK \l _bookmark21 股骨头坏死愈颗粒质量标准草案 42 HYPERLINK \l _bookmark22 总 结 46 HYPERLINK \l _bookmark23 参考文献 47 HYPERLINK \l _bookmark24 致 谢 51 HYPERLINK \l _bookmark25 附录 52 HYPERLINK \l _bookmark26 附录 1 文献综述 52 HYPERLINK \l _bookmark27 附录 2 在校期间发表论文情况 57 摘要 摘要 股骨头坏死愈颗粒质量标准研究 股骨头坏死愈颗粒质量标准研究 摘 要 目的: 股骨头坏死愈颗粒是由杜仲、续断、黄芪、当归、丹参、鸡血藤、桂枝、 补骨脂、牛膝等九味中药组成的中药复方制剂。本课题对股骨头坏死愈颗粒的定 性定量控制进行了系统的研究，探索科学、合理、有效的定性定量 方法，为股骨 头坏死愈颗粒的质量控制提供了科学依据。 方法: 1. 定性方法研究：本文对制剂中杜仲、续断、黄芪、当归、丹参、鸡血藤、 桂枝、补骨脂、牛膝等味药分别进行薄层色谱研究，通过对样品前处理方法的优 化、薄层色谱条件的优化等过程，探索建立操作简便、重复性好、专属性强的薄 层色谱定性鉴别方法。 2. 含量测定方法研究：本文采用高效液相色谱法对制剂中松脂醇二葡萄糖苷和蜕 皮甾酮分别进行了定量分析研究。主要对样品前处理方法以及色谱条件进行了优 化，并并进行了方法学考察和实际样品的测定。 3. 对三批试制样品进行了制剂通则检查，分别测定了粒度、水分、溶化性、装量 差异等项目。 结果: 1.建立了制剂中杜仲、续断、黄芪、当归、丹参、鸡血藤、桂枝、补骨脂、 牛膝等 9 味药的薄层色谱鉴别方法，方法简便可行，分离度好，阴性无干扰，专 属性强。 2. 制 剂 中 松 脂 醇 二 葡 萄 糖 苷 的 含 量 测 定 中 ， 所 用 色 谱 柱 为 Agilent C18 柱 （4.6mm×250mm，5μm），柱温 30 ℃，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（15:85）， 流速 1.0 ml/min，紫外检测波长为 227 nm，结果显示实验操作时间短，峰型良好， 分辨率高，无阴性干扰。松脂醇二葡萄糖苷色谱峰在 0.0440-0.7030 mg/ml 的范围 内呈良好的线性关系，r=0.9997，平均加样回收率为 97.30%，RSD=0.75%(n=6)； 制剂中蜕皮甾酮的含量测定中，所用色谱柱为 Agilent C