复智胶囊治疗血管性痴呆的临床研究-中西医结合临床专业论文.docx

结 ，上蒙洁窍而致痰致癫。如痰浊痕血等浊邪蕴积 ，化奇为害， 每伤脑络，蒙蔽 清窍，脑乏消阳之助，津液难以 上j筒 ，;f;髓j 失弈，医|而神机记忆受损， 可见神思 迟钝 、遇事岳志 、。导师认为 V D病位在脑，以肾革n亏虚 为本，痰:眼阻滞为标，痰 汕、、 血)雨R 华浊毒 ，损伤脑络，败坏脑髓形体是导致灵机 i己忆丧失的关键因素。 祺 于此认识，研制 出具有补 肾棋精简髓 、豁族 化船开窍 的主4智胶囊(制首马 、熟地、 山英肉、 黄瓦 、+i 高峰 、远志、J II 穹、桃1.:、总根等药物纠 戚)。前期已 完成药 学 、 药效0/: 、急f里平与。研究及 临床研 究，发坝该药治疗 VD疗效确切.;Jè 说副 作用 ，其机 制 与延长改善记忆 、延 长凝阳时间 、降低.阳小板聚集能力、 l的泊巾栓形成 、减少 神 经细胞例亡等有关。 水课题在前期研究基 础上 ，采用单纯随机开放方法观察复智胶囊泊疗 VD 1号 鹿髓亏 、痰浊 阻窍型忠省 的认知功能 、非认知功能、 中医ìiE候改苦程度 、 单项症 状改 善，程度及安全性 ;并通过 j监测治疗前后血液流 变学 、NO 含量等相关 指标的 变化 ，评定组;智胶囊对 VD 患者 的疗效 ，从多纠、节 、多靶点多 讨 了 VD 的发病机 制，从 I(I? 为临床赵用中怯药治疗 VD 提供 f 新思路 。 对象与方法 1 观察对象 纳入病例均来源于 2009 年 4月至 2010仔 4 月河南巾医半院第 - .附属医院神 经内科门诊或住院血管性痴呆患者 60例 ，性别不限。采用单纯随机分组设 计 的方 法，将符合纳入标准 、经排除标准筛边 的入硅病例随机分为泊疗组和对照组，两 组州例数比例为 1: 1。 2 病例选择标准 2. 1 病例选择标准 2. 1. 1 两医诊断标 准 采用美同《精神病珍 场 和统计手册 (DSM-TV-R ，1 99 ) 帅的诊 断标准进行 : ①发生多方面 认知缺陷 ，表现为 以下二者 :(不能学习新资料或不能 回忆所学到的 资料);至少下 列认知障碍之 一 :失语 、失用 、?认、执行 管理功能的障碍 :②以 上任何一项 认知缺陷 引起了明显的社会成职业功能缺陷 ，并发现这些功能明显不 如l 以前; ③存在局限性神经系体征 Lzj 症状(例如l 假性球麻痹 、步态障碍、某 - 肢体 软弱);或有提示 脑血 管疾病 的实验室依据(例如涉及皮层灰白质的多梗塞〉并可 认为是此 障碍的病国 :@这些缺 陷并非出于i詹妄所致。 2. 1 .2 中医 诊断标附 根据 中医 诊断符合 附余训等 临床试验同的 的血管性痴 呆辨 ìf 最炭 (SI)SVI)) 辨ìll 为 肾精亏贱 、谈浊阻窍型有关 ì，r候积分 注 7 分 。 2. 2 病{91纳 入标准 1) 符合辩证为肾靡髓减 、痰浊 咀窍型痴呆的巾医 诊断标准; 2) 符合 血管性痴呆 的西医诊断标准 ; 3) 年龄 55 岁，运 75 岁 : 的中医证11呆积分 7 分 : 5) 自愿参加临床实验并且签署 知情同意书; 2. 3 病例排除标准 0 年龄 在 55 岁以下和 75 岁以上 : 2) 经 DS - IV 诊断为其他原|天 的痴呆 ，如老年性痴呆 、j昆合性痴呆及其他神 经变 性挟病引起的痴呆: 3) 1 n每金斯缺血指数量表( 川 I.S) 评分 7 分的耐 人; Cornel -lt1J 郁量表 评分 )8 分， - 6 - - - 7 - 或患其他精神病或精 神 障碍的病人: 11)合并 心、 肝、肾和边血系统等严重原发性疾病 ，以及其他脏器功能不企的病 人; 5) 困头部损伤 、思旬认知障碍 的病 人: 的患有某些 j;;梢 ，干 扰认 知功能评价， 包括唔酒、吸毒或具他滥用精神性纠 物在 : 7) 伴有严草神经功能缺损 : 如失语 、失认、严草偏 摊 的J忠右。 2. 4 病例剔除 、脱落及中止试验标准 2. 4. 1 剔除标准 1)纳入后发现不符合 VD 诊断标准而被误纳入者 ; 2) 纳入病例因各种原因朱 JJ任何药物肴。 2. 1. 2 脱落标准 l) 试验过程中i旧夫出现明显变证在 : 2) 受试在依从性差戒囚资料不全影响有效性和安全性评价在 ; 3) 发牛.严唱:不良事件 、并发舵手日特殊牛 :E尊.变 化 ，不 宣然续接受试革命者 : 4) 育法i式验中非正常破 宵的个 别病例 ，以及|大 其他 各种原 大1 11.:疗和米结束就迦1-1\ 试验者: 5) 非规定 伯国内l联合用纠，影响旬效性和安企性 判断 者。 2. 1J . 3 中止试验标准 1) 服药过程中，出现严重不良反应者 : 2) 试验过程中囚疗效不好甚至无效 ，不只有