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质量控制图在药物非那西汀熔点测定中的应用研究.pdf

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中国药事年月第卷第期质量控制图在药物非那西汀熔点测定中的应用研究王林波陈祝康李明程吴静雯夏慧敏彭兴盛陈桂良上海市食品药品检验所上海摘要目的方法建立熔点测定质量控制图对药物原料熔点测定进行日常监控查阅相关标准规范以及文献以非那西汀熔点测定为例建立质量控制图提出建立质量控制图的工作流程结果与结论药物熔点检测质量控制图的制作工作流程主要包括熔点控制样的制备和评估子组数据正态性检验预控制图的制作控制图的建立和应用以及控制图的修订等步骤质量控制图可以直观地反映出检测的过程状态对于药品检测实验室宏观长期的质

中国药事 2018年2月 第32卷 第2期 225 质量控制图在药物非那西汀熔点测定中的应用研究 * 王林波,陈祝康,李明程,吴静雯,夏慧敏 ,彭兴盛,陈桂良 (上海市食品药品检 验所,上海 200131) 摘要 目的:

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