第二十六章科研设计.pptVIP

第二十六章医学实验研究设计（主要讲临床试验研究设计） 续言 医学实验研究设计，包括专业设计与统计设计两个部分，其中统计设计主要依据研究目的，从现有条件出发，规定实验研究因素，选择实验效应指标，确定实验研究对象的引入方式和样本量规模，拟定实施方法，数据测量，资料整理和建数据库、统计分析模式，分析结果的解释。研究质量控制主要是控制各类系统误差。统计设计是医学科研的重要组成部分，是科研成功与否的基础。 第一节医学科研设计的基本要素与设计原则 一、医学研究的误差与研究设计的目的 1.随机误差(random error):由于观测条件的随机波动造成的实测值与真值之差。临床研究的随机误差，除测量误差外，主要是指抽样误差。抽样误差是随机样本的均数离总体均数（如果是正态分布）的变异程度。临床研究的随机误差不可避免，只能减少（通过增加样本含量），并且测量其大小（计算均数的标准误）。测量值均匀分布在真值的两侧。 2.系统误差(systematic error)：又称偏倚(bias)，是研究因素以外的非研究因素的干扰造成的测量值与真值之差。测量值呈现一定的倾向性，分布在真值的某一侧。临床研究的偏倚主要包括： 2.1 选择偏倚(selection bias)： 又称引入偏倚或研究对象的错分类偏倚，这是由于未按照统一的标准诊断方法、未坚持统一的纳入标准造成的。此外还有入院率偏倚、新老病例患病