华东医药股份有限公司关于阿卡波糖片首家通过仿制药一致性.PDFVIP

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2018-051 公司债代码：112247 公司债简称：15华东债 华东医药股份有限公司 关于阿卡波糖片首家通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2018年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收 到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，批件号： 2018B04276，中美华东生产的阿卡波糖片（50mg）国内首家通过仿制 药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。 现将相关情况公告如下： 一、批件基本情况 1、药品名称： 药品通用名称：阿卡波糖片 英文名/拉丁名：Acarbose Tablets 商品名称：卡博平 剂型：片剂 规格：50mg 第 1 页 共 5 页 注册分