中医诊疗指南编制程序与方法.pptVIP

指南的撰写 指南结构 要素的类型 指南的构成 必备或可选要素 资料性概述要素 封面 必备 目次 可选 前言 必备 引言 必备 规 范 性 要 素 一般要素 名称 必备 范围 必备 规范性引用文件 可选 技术要素 术语和定义 可选 诊断 必备 辨证 必备 治疗 必备 预防与调摄 可选 疗效评价 可选 规范性附录 可选 资料性补充要素 资料性附录 可选 参考文献 必备 索引 可选 指南的撰写 指南语言表达 ——清楚、明确，涉及术语要准确定义 指南的撰写 编制说明 ——工作简况，包括任务来源、协作单位、主要工作过程、主要起草人及其所做工作等； ——指南编制原则； ——古代和现代中外文文献检索策略、信息资源、检索内容及检索结果； ——文献纳入、排除标准，质量评价表； ——德尔菲法以及专家共识会议法的实施过程； ——指南征求意见的处理过程和依据； ——指南修改、评审的方法； ——指南试行的结果。 技术委员会分发指南征求意见稿 方式：信函、网上 时间：一般为2个月，且不少于1个月 材料：通知、指南征求意见稿、编制说明、征求意见反馈表 广泛、真实 征求意见阶段 工作组汇总、处理反馈意见，并填写意见汇总处理表 征求意见阶段 工作组 标办 TC 提交送审稿及相关材料 审核后转交送审稿及相关材料 组织审查 返回征求意见阶段、重复目前阶段、建议终止项目或进入报批阶段 审查阶段 工作组 标办 提交指南送审稿及相关材料 指南送审稿 编制说明 征求意见的单位和专家名单 意见汇总处理表 AGREE Ⅱ指南评价结果 国际标准原文 国际标准译文 审查阶段 审查阶段—AGREE II指南评价结果 评价工具：Appraisal of Guidelines Research and Evaluation II（AGREEII），6个领域，23个条目，每个指南由2-4人评价 AGREE是由国际上13个国家共同研制的，目前国际公认的比较科学、客观的临床实践指南评价工具。AGREEII是AGREE工具的更新版。 办公室 TC 审核、转交送审稿及相关材料 材料的完备性 程序的合法性 意见处理的正确性 审查阶段 TC组织审查 信函 会议 关于审查标准的通知，用于技术委员会向委员告知审查标准事宜； 送审稿； 编制说明； 意见汇总处理表； 标准送审稿函审单，用于信函审查时 国际标准原文 国际标准译文 1m 送审稿审查结论表 函审意见汇总处理表 会议纪要：会议议程、审查结论和修改意见 参会人员签到表 ?以上同意（全体委员） 审查阶段 工作组 标办 中医局 报批材料 审核、提交 审查等程序（标办）---同立项 返回前期阶段、终止项目或进入出版阶段 批准阶段 报批清单： ——标准报批公文； ——标准申报单； ——指南报批稿； ——标准编制说明及有关附件； ——审查会议纪要和会议代表名单，或者函审单； ——审查结论表； ——意见汇总处理表； ——函审意见汇总处理表，用于信函审查； ——所采用国际标准或国外先进标准的原文和译文1份； ——标准报批稿和编制说明的电子文本 批准阶段 出版阶段 标准文本符合GB/T 1.1的规定 出版、复审、废止阶段 复审阶段 《关于国家标准复审管理的实施意见》 废止阶段 对于经复审确定为无存在必要的标准，国家中医药管理局标准化管理部门发布废止公告 结 束 语 联系电话：0103404 邮箱：zybiaoban@163.com * 中文文献检索策略 古代文献检索 古代文献的检索策略（以原发性骨质疏松症中医循证临床实践指南的制订为例）： ①分析研究主题: 根据原发性骨质疏松症的定义、症状，经过专家论证，确定原发性骨质疏松症属“骨痿”范畴; ②检索范围: 检索战国前期、晋、隋、唐、宋、金元、明清时期以及近现代与“骨痿”相关的文献; ③检索途径: 通过中华医典的光盘进行泛检，网上古籍图书馆检索，手工检索; ④检索步骤: 请图书馆专业人员手工检索各个时期的古代医书对骨的认识，再摘录出与骨认识相关的医书分中药、方剂、理论及综合装订成册; 网上检索中医古籍图书馆 中文文献检索 中文文献检索策略 现代文献检索 现代中文文献检索策略: (1)分析研究主题: 根据本研究内容和需求，以尽量查全的原则，确定检索词和检索范围及检索途径; (2)检索范围: ①选用中国期刊全文数据库(CNKI)，检索 1994年至2007年8月的文献; ②选用维普数据库以“骨质疏松”为主题词， 检索1989年至2007年8月的文献; ③选用中国中医药期刊文献数据库，检索194