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朗铭 注射用多索茶碱 0.1g / 0.3g TM 朗铭---注射用多索茶碱0.1g / 0.3g 新一代茶碱药物 让呼吸变得舒畅 开封康诺药业有限公司 TM 目录 产品简介，适应症与用法用量 产品优势，特点，作用机理，注意事项 剂型比较—水针 药物比较--氨茶碱、喘定，等 临床应用，新应用 市场特点，大小，销售排名, 文献支持 产品简介 多索茶碱为甲基黄嘌呤衍生物， 最新一代茶碱类平喘药物，具有平喘、抗炎和镇咳作用。 其支气管扩张作用是茶碱的10—15倍， 副作用则明显小于茶碱及氨茶碱，而且由于多索茶碱治疗指数高，因而用药剂量的安全范围大，在用药过程中无需检测血药浓度。 临床研究表明多索茶碱还是一种安全有效的治疗慢性阻塞性肺病的药物。 适应症与用法用量 适应症: 支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。 用法用量: 成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5~10日为一疗程，或遵医嘱。 也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。 作用机理 通过抑制磷酸二脂酶，直接松弛支气管平滑肌； 抑制各种炎症介质、细胞因子释放，从而控制气道炎症，降低气道高反应性； 明显增强膈肌力量，减缓外部阻力所致的疲劳，加速疲劳状态的恢复。 多索茶碱特点 多索茶碱是茶碱类药物中的换代产品 多索茶碱具有较强的支气管扩张作用，其抑制支气管痉挛的作用比氨茶碱强10-15倍。 体内外实验证明，本品有极强的抗支气管痉挛作用，效果比茶碱显著。 作为镇咳剂，本品能抑制柠檬酸和组胺气雾剂诱发的咳嗽，临床效果显著。 多索茶碱具有明显的抗炎作用，对哮喘的治疗尤为有利 多索茶碱的吸收、分布、代谢研究表明其吸收迅速且作用时间长。 多索茶碱为新一代黄嘌呤衍生物，与传统药物茶碱和氨茶碱相比，毒性相对较小，无成瘾性。 产品优势 全国第一家冻干剂型(冻干粉针)－药品质量稳定．(2005.07得到的批文，该产品质量标准为我公司拟定)． 快速治疗重度哮喘的急性发作兼具良好的镇咳作用 治疗效果为氨茶碱的10—15倍 使用安全 ,耐受性良好 良好的药代动力学表现 结论: 起效快, 药效持续时间长 令人信服的疗效 结论: 注射用多索茶碱治疗哮喘有效率94.9%,治疗慢性支气管炎有效率88.5%. 良好的安全性 结论: 治疗指数高，安全范围大，无需检测血药浓度.不良发生率明显少于氨茶碱. 良好的安全性 结论: 多索茶碱对中枢神经系统的影响远小于氨茶碱 良好的安全性 结论: 多索茶碱对心率的影响较氨茶碱明显减小 良好的安全性 结论: 多索茶碱对胃液分泌的影响明显减少于氨茶碱 注意事项 不良反应通常与剂量有关。偶见恶心、呕吐、上腹痛、腹泻、头痛、兴奋不安、失眠、心悸、心动过速、低血压、定性心律失常及呼吸急促等。 1.茶碱类药物个体差异性较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。 2.患有甲亢、窦性心动过速、心率失调者，请遵医嘱用药。 3.与氟喹诺酮类药物配伍用时，剂量酌减。 4.妊娠期妇女慎用。 5.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。 6.大剂量给药后引起血压下降。 产品卖点： 适应症： 支气管哮喘，喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。 产品卖点： 1、具有半衰期长、平喘作用强，耐受性好等特点。 2、疗效优于茶碱和氨茶碱。 3、支气管哮喘，喘息型慢性支气管炎患者的理想平喘药。 4 、产品稳定剂型(冻干粉针) 剂型比较—水针 水针较冻干具有以下缺点： 药品在有水的环境下保存不利于药物稳定。 小针分装于安瓿中，在割锯安瓿时容易产生玻璃碎渣污染药液。 输液制剂不便于根据临床需要与其他输液配伍使用。 运输成本高。 稳定性比较 将朗铭（注射用多索茶碱，批号080101）、安赛玛（多索茶碱注射液，黑龙江福和华星生产，批号080102）、多西平（多索茶碱葡萄糖注射液，朝阳凌桥制药有限公司，批号, 在60℃条件下放置, 分别于0、5、10天取样检测。结果见下表： 影响因素试验考察结果 时间 朗铭 安赛玛 多西平 含量 有关物质 含量 有关物质 含量 有关物质 0 99.92 0.03 99.45 0.04 98.56 0.06 5 99.19 0.05 99.03 0.11 98.00 0.15 10 99.01 0.06 98.01 0.17 97.31 0.26 试验结果表明：朗铭（注射用多索茶碱）对热更稳定，各项指标均没有明显变化。 朗铭 注射用多索茶碱 0.1g / 0.3g