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第六章诊断试验与筛检试验

由于各级医院的诊治水平不同,以及各地区疾病的患病率也有差异,故到不同医院就诊的人员中患病率差别也较大。因此在一所医院或一个地区进行的诊断试验评价,其预测值不能外延至其他级别或其他地区的医院。而似然比的计算不受患病率的影响,只与灵敏度和特异度有关,虽然不如预测值直观,但在医院评价诊断试验时不失为一种有效方法。 验后概率(post-test probability)(自学) 进行诊断试验的目的是提高对疾病诊断的准确性,及时进行合理的治疗。因此,临床医生应善于估计就诊个体患病的验后概率,即诊断试验为阳性(或阴性)时研究对象患某病(或未患某病)的概率。 验前比=验前概率/(1-验前概率) 验后比=验前比×LR+ 验后概率=验后比/(1+验后比) 下表为某筛检试验结果 * 筛检试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 165 80 245 阴性 45 730 775 合计 210 810 1020 第二节 筛检试验的评价—思考题 请计算:(保留2位小数) 1. 正确指数 = ________ 2. 阳性似然比 = ________ 3. 阴性似然比 = ________ 0.69 7.94 0.24 三、试验阳性结果截断值的确定 截断值( cut off value)是判定试验阳性与阴性的界值,即确定某项指标的正常值,以区分正常与异常。 理想的筛检试验 灵敏度、特异度均应接近100%。 但在实际工作中很难达到,往往表现为灵敏度↑↓则特异度↓↑。 两者高低的转换与确定筛检试验阳性结果的截断值(cut off point)或临界点的选择密切相关。 病人与非病人观测值分布类型 确定截断值的方法有多种,如均数±2倍标准差法、百分位数法、从治疗和预防的实际应用出发确定截断值等,但在常规情况下,即灵敏度、特异度均很重要的情况下,最常用的还是受试者工作特征曲线法。 定义 用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线,可反映灵敏度和特异度的关系 受试者工作特性曲线 ( Receiver operator characteristic curve, ROC ) 表5 糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布 ? 餐后2小时血糖mg/100ml 灵敏度(%) 特异度(%) 70 98.6 8.8 80 97.1 25.5 90 94.3 47.6 100 88.6 69.8 110 85.7 84.1 120 71.4 92.5 130 64.3 96.9 140 57.1 99.4 150 50.0 99.6 160 47.1 99.8 170 42.9 100.0 180 38.6 100.0 190 34.3 100.0 200 27.1 100.0 图8 糖尿病血糖试验的ROC曲线 横轴表示假阳性率(1-特异度) 纵轴表示真阳性率(灵敏度) 点代表筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子 优化试验方法 联合试验的应用 选择患病率高的人群作为受试对象 第三节 提高试验效率的方法 联合试验 在实施筛检时,可采用多项筛检试验检查同一受试对象,以提高筛检的灵敏度或特异度,增加筛检的收益,这种方式称为联合试验。 串联 全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性 可以提高特异度 并联 全部筛检试验中,任何一项筛检试验结果阳性就可 定为阳性。 可以提高灵敏度 表6 OB和OA联合试验筛检大肠癌结果 试验结果 大肠癌病人 非大肠癌病人 OB OA + - 19 3 - + 23 16 + + 27 2 - - 6 69 合计 75 90 粪便隐血试验(OB) 灵敏度=61.33﹪ 特异度=94.44﹪ 粪便隐白蛋白试验灵敏度=66.67﹪ 特异度=80﹪ 串联试验 灵敏度=36﹪ 特异度=97.78﹪ 并联试验 灵敏度=92﹪ 特异度=76.67﹪ 粪便隐血试验(OB) 灵敏度= 特异度= 粪便隐白蛋白试验 灵敏度= 特异度= 串联试验 灵敏度= 特异度= 并联试验 灵敏度= 特异度= * 第三节 筛检试验效果的评价—筛检效果的评价指标 选择患病率高的人群作为受试对象 如前所述,当灵敏度和特异度一定时,试验的阳性预测值随患病率升高而升高。将试验应用于患病率较高的人群,可以

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