2018年版质量手册_iso13485_2016YYT0287_2018年.docVIP

范文.范例.参考 WORD格式整理版 范文.范例.参考 WORD格式整理版 质量手册 第xxx版 文件编号:xxx 依据：YY/T 0287–2017/ISO 13485:2016 编 制 审 核 批 准 受控状态 分 发 号 - - 发布 - - 实施 xxxxx有限公司 范文.范例.参考 章节号 标题 标准YY/T 0287-2017 页码 01 目录 1 02 颁布令 3 03 任命书 4 04 企业概况 5 05 质量体系组织结构图 6 06 质量管理体系职责分配表 7 1 范围 1 1.1 1.2 9 2 规范性引用文件 2 10 3 术语和定义 3 10 4 质量管理体系 4 11 4.1 总要求 4.1 11 4.2 文件要求 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 12 5 管理职责 5 16 5.1 管理承诺 5.1 16 5.2 以顾客为关注焦点 5.2 16 5.3 质量方针 5.3 16 5.4 策