免疫组结果审核和报告规则.pptVIP

六、 ELISA法实验结果的判读 现在临床实验室ELISA实验结果的判读方法主要有肉眼直接判读和酶标仪自动判读结果两种方法。人肉眼判读结果时，颜色明显的结果容易判读，但颜色较浅的结果因不同人对颜色的识别有差异，在阴阳性结果判读时就较困难，因此，为保证判读结果的一致性，我实验室规定必须使用酶标仪判读结果。在使用酶标仪判读结果时，要注意阴阳性对照的OD值设定、试剂盒的检测限等诸多因素；并且要求操作人员要注意操作过程中的各个环节，严格按照试剂盒说明书操作方法法进行。 谢谢观赏 免疫组结果审核和报告规则 曹新策 一、检验结果审核 二、输血前检查（HIV、TP、HCV）检测程序 三、乙肝两对半结果常见组合 四、 ELISA法测定中出现问题的常见问题及原因（非试剂盒本身的原因）分析 五、患者标本中，有可能存在干扰免疫测定导致假阳性和假阴性结果的干扰因素 六、 ELISA法实验结果的判读 一、检验结果审核 室内质控结果偏低，则所有阳性结果可直接发出，阴性结果待找到失控原因重新复查后再发出； 室内质控结果偏高，则所有阴性结果可直接发出，阳性结果待找到失控原因重新复查后再发出。 1、在发出报告前确保所有的室内质控结果在控。如果室内质控结果失控，应做如下处理： 对检验过程进行审核，如标本编号是否正确、在试管架放置位置是否正确、LIS系统的结果传输是否正确等； 分析是否存在标本采集、运送及保存中的问题，并及时与临床联系； 分析是否存在与治疗及病程进展有关的问题，并及时与临床联系。如果无法确认以上情况，应对标本进行必要的复检，所有重复或特殊处理均应在备注栏中标明。 2、异常检验结果的审核：如过高、过低的检验结果，与临床基本信息机诊断有矛盾的结果，检验结果之间关系不合理的结果，此次结果与近期测定结果不相符的结果，应作如下分析： 3、检查仪器原始数据后是否存在各种报警提示并及时处理。（注意：报警提示可能无法传入LIS系统）；4、一般审核：核对病人基本信息、检测项目与申请单/条码内容是否一致；5、除急诊化验外，所有的报告单需要检验者及审核者签字，但急诊化验室的工作人员仍然需要自我核对检验结果；6、对于手工检验项目，操作人员必须确保仪器（如酶标仪）读数、凝集反应卡（如血型）或显微镜下等的检验结果准确地录入计算机中，并由第二人复核检验结果。 二、输血前检查（HIV、TP、HCV）检测程序 初筛实验室检测为阴性的，可出具HIV抗体阴性报告； 初筛检测为阳性的，除用同一种试剂复检外，还应使用另外一种不同厂家的筛查试剂再次检测； 如果两种试剂检测均为阴性反应，则可出具HIV抗体阴性报告； 如果两种试剂检测均为阳性，或其中一种为阳性反应，则应该将标本血清分三管吸出放于专用冰箱冻存，由院感办派专人转送至确证实验室进行确证检测； 1、HIV抗体筛查检测程序： 转送至确证实验室的标本应填写“HIV抗体初筛阳性送检单”，标本量每管不少于200微升，（每份标本量不少于600微升），有条件的应再次采血并与第一次检测的标本一同送检； 对初筛阳性的结果仅向确证实验室报送和告知患者的主治医生，等待进一步的确证结果，不得向受检者宣布初筛阳性结果。 1、HIV抗体筛查检测程序： 梅毒（TP）抗体检测为阴性的，可出具TP抗体阴性报告； 梅毒（TP）抗体检测为弱阳性或阳性的，首先要核对标本编号与名字是否一致，然后再做TPPA确证实验，TPPA（1:40）显示为阳性的，可直接出具阳性报告；TPPA（1:40）显示为阴性的则出具阴性报告。 2、梅毒（TP）抗体检测程序： 丙型肝炎抗体检测为阴性的，可出具HCV抗体阴性报告； 丙型肝炎抗体检测为弱阳性的，核对标本准确无误且室内质控在控，则可出具丙型肝炎抗体弱阳性报告。 丙型肝炎抗体检测为阳性的，可出具丙型肝炎抗体阳性报告。 3、丙型肝炎抗体（HCV-Ab）检测程序： 三、乙肝两对半结果常见组合 1、九种常见组合： 2、十五种少见组合： 3、八种禁止输入的组合： 四、 ELISA法测定中出现问题的常见问题及原因（非试剂盒本身的原因）分析： （1）试剂准备时在室温放置的时间太短： 在ELISA测定中试剂的准备最为关键的是，在实验开始前，将试剂盒先从冰箱中取出，在室温下放置20分钟以后，再进行实验，使试剂盒在使用前与室温平衡。其目的主要是为了在后面的温育反应步骤中，能使反应微孔内的温度能较快地达到所要求的试验温度，以满足测定要求。 1、弱阳性质标本及控样本检测不出： （2）温育的时间或温度不够： ①要保证在设定的温度下有足够的反应时间。一般来说，加完样本和或反应试剂后，将微孔板从室温拿至水浴箱或温箱中时，孔内温度从室温升至37℃，需要一定的时间，尤其是在室温比较低以及非水浴的状态下，这段升温时间可能还比较长，而在临床实验室中