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2018-12-14 发布于天津
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152011美国FDA防晒品标签最终规定

2011 美國FDA防曬品標籤最終規定 1.廣譜SPF(Broad Spectrum SPF) 2.廣譜SPF15，廣譜SPF10，SPF30 3.(未)抗水(Water Resistant)產品 4.不允許用語廣譜SPF(Broad Spectrum SPF) UV-A對皮膚傷害可達真皮層，且為慢性累進 Broad Spectrum SPF 的傷害，所以難以建立 (USA, 2011/Jun 18) 公認的量測標準 2 廣譜SPF防護指標-產品標示原則 3 廣譜SPF測試 1. 需要進行SPF臨床測試與關鍵波長 (Critical Wavelength, CW) 體外實驗測試 2. 關鍵波長(CW)測試: 樣品( 0.75 mg/cm2)置於壓克力板上 (粗糙度 2-7 micron) ，以陽光模擬光源照射4 MED (1 MED = 20 mJ/cm2) 劑量後，再將樣品壓克力板置於體外試驗儀器Optometrics SPF-290 Analyzer 進行圖譜繪製，並依照下例公式計算關鍵波長。 0.9 關鍵波長的計算 Where critical wavelength A()=mean absorbance at each wavelength d=wavelength interval between measurements 4 廣譜SPF-可宣稱具有”廣譜”效果關鍵波長(CW) 370 方能稱具有”廣譜”效果本例CW (376) 370 故可宣稱具有”廣譜”效果。 0.9 5 廣譜SPF-不可宣稱具有”廣譜”效果關鍵波長(CW) 370 方能稱具有”廣譜”效果本例CW (369) 370