自学课-现代生物医学与诺贝尔奖—胰岛素成功转化典范.pptVIP

跨国公司诺和诺得 诺和诺得糖尿病医药产品线非常丰富 第三代基因工程 胰岛素 诺和灵系列 第四代蛋白质工程重组人胰岛素类似物 速效胰岛素 Insulin Aspart 长效胰岛素 Insulin Detemir 人胰高血糖素---诺和生 化学降糖药： 第一个非磺脲类促胰岛素分泌剂 诺和龙? 第三代基因工程 胰岛素诺和灵系列 诺和胰岛素注射笔和针 第一支专为儿童设计的胰岛素注射笔 速效胰岛素Insulin Aspart 结构（商品名：诺和锐Novalog ） FDA June 2000 速效胰岛素Insulin Aspart药代动力学 长效胰岛素Insulin Detemir结构示意图  FDA 2004 (Levemir) 长效胰岛素Insulin Detemir 长效胰岛素Insulin Detemir 长效胰岛素Insulin Detemir 人胰高血糖素---诺和生 诺和生适应症: 1、C－肽实验-判断β细胞功能,帮助糖尿病 的诊断治疗 2、低血糖-快速升高血糖，有效缓解低血糖症状 3、胃肠道检查 (造影或内窥镜)-抑制胃肠道蠕动,改善影像清晰度 跨国公司诺和诺得可持续发展战略 东航事件 三鹿奶粉 王石事件 跨国公司诺和诺得 1994年诺和诺德公司是丹麦第一家发布环境报告的企业，也是世界上最早出版环境报告的企业之一。 诺和诺德（中国）制药有限公司荣膺2003年中国最佳雇主奖 诺和诺得公司获得2007年全球2000领先企业榜上全球超级明星公司（10家）的唯一制药公司 跨国公司诺和诺得公司最值得同学们今后学习的地方 最完善的胰岛素产品线（52％的国际市场占有率）； 最核心的胰岛素工业化专利技术； 最优质产品质量的同时价格能为发展中国家接受； 最优秀的企业价值观； 胰岛素非注射（针）剂型 1.胰岛素口服给药 2.肺部给药（FDA已批准上市） 3.鼻腔、口腔、眼部和直肠等粘膜给药 4.透皮吸收给药 5.胰岛素泵给药（国内外均有上市产品） 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 （1）辉瑞公司Pfizer： 全球最大的制药企业 （2）赛诺菲-安万特 ： 全球第三大胰岛素生产销售商 （3）Nektar制药公司 ： 拥有吸入性胰岛素专利 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 2006年1月辉瑞公司斥资13亿美元从赛诺菲-安万特购得Exubera的全球合作营销权，并于2006年中期投放市场。 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 吸入性胰岛素药品Exubera虽经美国FDA批准上市，但没有被市场接受而最终撤回，可能的原因 1、一个使用复杂且携带不便的大型吸入装置实在让患者难以接受； 2、剂量不宜控制； 3、其他副作用包括咳嗽、气短，喉咙痛及口干等；  吸入性胰岛素药品Exubera虽经美国FDA批准上市，但没有被市场接受而最终撤回，可能的原因 4、Exubera不能用于吸烟者和戒烟后前6个月的患者； 5、也不推荐将药物用于哮喘、支气管炎和肺气肿的患者； 6、感冒或其他上呼吸道感染的患者还是可以使用Exubera，但可能会引起咳嗽； 7、 FDA建议患者在接受吸入型胰岛素治疗之前应先进行肺功能检查，并在以后的每6至12个月检查一次。 上述因素制约了吸入性胰岛素药品Exubera 的实际应用！ 没有实际的市场，该药物就没有存在的必要。 Exubera销售业绩一直不甚理想，2007年第二季度全球销售额仅仅400万美元； 辉瑞新任CEO及董事会痛定思痛，做出停止销售吸入性胰岛素Exubera的决定，公司税前损失达到28亿美元； 28亿美元损失包括了11亿美元的无形资产、6.61亿美元的库存、4.54亿美元的固定资产以及5.84亿美元的其他撤市费用。 一、中国人工合成胰岛素的研究 1、 1965年我国科学家人工合成结晶牛胰岛素； 2、“文化大革命” 期间，中国没有参加诺贝尔奖 的角逐； 3、1975年，诺贝尔奖获得者杨振宁博士向诺贝尔奖评选委员会再次推荐了这一研究成果，瑞典皇家科学院表示愿意考虑杨振宁博士的提议，但由于人工合成胰岛素是“集体”研究成果，参加的主要科学家有10余人，最后平衡的结果，国内方面推荐了4位获奖候选人，而诺贝尔科学奖评选规则上明确规定，每项奖一次最多只能推荐3人。 二、干细胞研究 胚胎样干细胞（ES细胞）： 从早期胚胎内细胞团(inner cell