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- 2018-12-13 发布于湖北
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保健食品选方、组方跟配方依据新
保健食品选方、组方 及配方依据 申报内容: 1. 产品配方(原料和辅料)及配方依据; 七 原料和辅料的来源和使用依据。 2. 研发报告 (包括研发思路、功能筛选过程)六 3. 相关资料: 1) 功效/指标成分 八 2) 生产工艺 九 3) 标签、说明书 十三 4) 有助于评审的其他资料 十四 中药保健品选服原则 因人而宜 年老体弱,选延缓衰老、调节免疫、抗氧化等保健食品; 青少年,选改善记忆、视力及生长发育的保健食品; 重体力及脑力劳动者,选耐疲劳、改善记忆的保健食品。 面容晦暗及肥胖者可选美容和减肥品等等。需医生指导 因时制宜 春(平补之剂):选含生晒参、山药、莲子、芡实、扁豆等 夏(影消化,不宜滋腻):以清补,选白参、麦冬、五味子 菊花、乌梅等茶,养阴益气、生津止渴。 秋(季多燥,应“补而不峻”,“不燥不腻”):润补剂最适宜 选梨、柿、杏、桑椹、百合、银杏、银耳、龙眼等。 冬(寒冷,以温补):可滋腻品,动物类药食两用之品, 如鹿茸、鹿角胶、红参等,也可参茸类药酒。 (二)配方原则: 选题调研先行、比较优势显著 原料来源合法、组成合理新颖 用量安全有效、依据充足全面 功效成分明确、生产工艺协调 质量控制适合、文献证明齐全 ⑤ 不合适的替代资料: 野生药材资料代替人工品(如虫草), 化学品或部位资料代替(如陈皮苷), 药材资料代替化学品或部位(如人参代Rb), 复方资料代替单味药, 同名异物替代(如金叉石斛代铁皮石斛), 同物异部替代(如三七代三七花), 提供无关资料(如报改善睡眠提供增加免疫力资料) 自己制造资料(如项目负责人主编专著,虫草菌粉;提 供不存在的资料,如人参果来自《中国药典》) 国外资料替代国内资料(非进口、非同物) 中药保健品选服原则 因人而宜 年老体弱,选延缓衰老、调节免疫、抗氧化等保健食品; 青少年,选改善记忆、视力及生长发育的保健食品; 重体力及脑力劳动者,选耐疲劳、改善记忆的保健食品。 面容晦暗及肥胖者可选美容和减肥品等等。需医生指导 因时制宜 春(平补之剂):选含生晒参、山药、莲子、芡实、扁豆等 夏(影消化,不宜滋腻):以清补,选白参、麦冬、五味子 菊花、乌梅等茶,养阴益气、生津止渴。 秋(季多燥,应“补而不峻”,“不燥不腻”):润补剂最适宜 选梨、柿、杏、桑椹、百合、银杏、银耳、龙眼等。 冬(寒冷,以温补):可滋腻品,动物类药食两用之品, 如鹿茸、鹿角胶、红参等,也可参茸类药酒。 根据体质选用: 如阳热阴虚者,应忌辛热温燥之品; 脾胃虚寒者,应忌食过寒过凉的滋阴之品; 肥胖痰湿体质,要少用滋补厚腻之品; 阴虚阳亢者,大辛大热要禁用,当以滋阴清补品为宜。 属过敏性体质者,还要忌食易引起过敏的保健品。 适度为宜。 不管是中药类保健品,还是西药类保健
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