课件：新生儿筛查流程管理思路.pptVIP

《新生儿疾病管理办法》 《新生儿疾病筛查实验室检测技术规范》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》 《医学实验室质量和能力认可准则》 （ISO15189） 新生儿筛查需遵循的法规 * 自治区新筛规范性文件 《关于进一步明确自治区新生儿疾病筛查费用转付使用问题的通知》（新卫妇社发〔2011〕13号） 《关于明确新生儿疾病筛查检验项目价格的通知》（新发改医价〔2010〕48号） 《关于重新核定自治区新生儿疾病筛查费用的通知》（新卫妇社发〔2010〕7号） 《关于开展自治区新生儿疾病筛查信息网络直报工作的通知》(新卫妇社函〔2011〕34号) 《新疆维吾尔自治区新生儿听力筛查干预项目实施方案（试行）》（新卫妇社发〔2011〕35号） * 《关于指定新生儿疾病筛查检测机构的函》 （兵卫函【2011】）55号） 《关于对新疆生产建设兵团指定新生儿疾病筛查检测机构的复函》（新卫妇社函〔2011〕87号) 兵团助产机构按自治区筛查检测实验室分配区域统一安排新筛机构代码 兵团新筛工作纳入了自治区统一管理系统内 * 过程及特殊性 标本采集：它不同于一般临床常规检验过程，而是包括卡片内容的填写、血片的采集、滤纸片保存及递送至实验室检测的一个多环节过程 样本分析：分析血片样本，并向临床医生报告筛查检测结果 后续确诊：由医生召回可疑患儿，抽取静脉血作确诊试验，根据不同病种，检测有关项目 * 意义 确诊部分阳性患儿并进行有效地治疗 排除可疑婴儿 任何一个步骤出了问题都会导致诊断的错误和延误治疗。因此，必须质控其过程的每个环节 * 新生儿筛查资料保存 做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少10年。 * 注意事项 新生儿筛查血样本采集是通过医疗保健机构收集和保存，然后通过邮寄等方式递送到新生儿疾病筛查中心实验室。其中经手人员多，中转环节多，持续时间长，受外界的影响因素较大（防止血样标本遗失现象发生），因此标本处理好坏会直接影响其实验结果的准确性，而影响整个筛查工作的质量。 * 注意事项 新生儿疾病筛查统一管理，集中检测，对检测前、检测中、检测后的质量管理的阐述，目的,是使整个筛查工作人员和各级部门会更注重质量的提高和管理，并在工作中得以应用。创立规范化,标准化的新生儿筛查实验室的必要性。 * 医患纠纷与法律应对 * 医疗过失(事故)的概念 《条例》所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 * 医疗过失（事故）的构成要件 1、主体： 医疗机构、医务人员 2、违法行为： 作为、不作为 3、主观过失： 疏忽大意、过于自信 4、损害后果： 物质性、精神性 5、因果关系： 行为和后果之间存在内在、必然联系 * 1、身体权、生命健康权 2、获得公正医疗保健服务的权利 3、得到及时救治的权利 4、了解医疗费用权 5、隐私权、疾病保密权 6、知情同意权 患方的权利 * 知情同意权（Informed Consent） 知情同意权，是指患者享有知晓本人病情和医务人员要采取的诊断、治疗措施以及预后和费用等方面的情况，并自主选择适合于自己需要和可能的治疗决策的权利。 若医生未尽告知、说明义务或未取得患者同意，则构成医疗不当。 * 知情同意权的法理依据 1、《医疗机构管理条例》第33条 2、《执业医师法》第26、37条 3、《医疗事故处理条例》第11条 4、《病历书写基本规范》（试行）第10条 * * * * * * * 新生儿疾病筛查管理思路 * 前言 新生儿疾病筛查是遗传筛查的一个重要分支，它通过滤纸血样为载体，检测一些能导致儿童智能落后及严重危害身心健康的先天性或遗传代谢性疾病。 * 新生儿筛查的组织与管理 组织概况： 卫生部基妇司 （制定筛查管理办法及监督、规划） 新生儿疾病筛查专家咨询委员会 卫生局（厅）妇幼处 （设立筛查中心，组织筛查网络） 新生儿筛查中心 卫生部临床检验中心