乐普（北京）医疗器械股份有限公司股票交易异常波动公告.PDFVIP

证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2018-149 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 股票交易异常波动公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、股票交易异常波动的情况介绍 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称：公司）股票交易价格连续 三个交易日内（2018 年 12 月6 日、7 日、10 日）日收盘价格跌幅偏离值累计 超过 20%，根据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常 波动的情况。 二、公司关注并核实相关情况 针对公司股票交易异常波动的情况，公司就相关事项进行了核实，认为公司 股价异动是由于 4+7 城市过一致性评价药品未中标所致，公司就此事件陈述如 下： （一）关于参与11 个城市药品带量采购对公司药品业务的影响 1、公司产品阿托伐他汀钙在11 个城市的医疗机构里，2017 年营销收入367 万元，硫酸氢氯吡格雷在上述 11 个城市营销收入 7717 万元，两款产品营销收 入共计8084 万元，2017 年公司药品总收入 174192 万元，上述两款产品在 11 个城市医疗机构销售占总收入4.64% 。上述11 个城市未中标集采部分，但公司 仍然有机会与竞争伙伴竞争剩余50%市场，总体来讲，此事件对公司2019 年药 品营收未构成大的影响。公司在 11 个城市以外的区域，其医疗机构市场占有率 很低，存在继续增长的空间，特别是阿托伐他汀钙在医疗机构的市场占有率仅为 2.5%，存在较大的提升空间。综上，我们认为上述两款药品在2019 年医疗机构 市场存在一定的成长空间。 2、公司药品营销在OTC 有良好的渠道优势，在11 个城市以外的区域，仍 1 然存在较大的成长空间。 （二）公司进入创新器械和甘精胰岛素的收获期 公司是一家以医疗器械为核心业务的创新型企业，公司已借助近几年仿制药 的成长基本完成了可降解支架和AI-ECG 人工智能产品的研发期，即将进入收获 期。 公司研发的具有国际创新水平的完全可降解药物支架即将获批。 2019 年，公司将陆续在中国推出具有国际领先水平的AI 静态心电图机、AI 动态心电图机、AI 床旁监护仪、药物球囊、左心耳封堵器、纳米膜封堵器等， 其中AI-ECG 系统已获得美国FDA 和欧盟CE 批准。 2019 年也有可能推出甘精胰岛素、GLP-1 等药品； 2019 年将申报已布局创新型肿瘤免疫相关生物单抗产品的生产注册。 公司已从器械创新和仿制药并重的发展道路走向了器械创新和生物制药创 新相结合的发展道路。 （三）关于公司明年经济运行的总体预判 1、现有器械产品将维持高度成长，可降解支架快速推出，将产生较大的业 绩贡献；化学仿制药品业绩贡献比重2019 年将降至25% 。 2、AI-ECG 智能心电产品： AI-ECG 心电系统在2019 年将形成2 亿左右 的营销收入。 AI-ECG 业务是公司未来发展的重点之一，估计未来三年形成 10 亿左右的营销规模。 除上述事项影响外，经核实： 1、公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处； 2、近期未发现公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影 响的未公开重大信息； 3、公司经营情况一切正常； 4 、公司、控股股东和实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大 事项，或处于筹划阶段的重大事项； 5、公司控股股东、实际控制人在股票异常波动期间未买卖本公司股票。 2 三、不存在应披露而未披露信息的说明 本公司董事会确认，本公司目前没有任何根据深交所《创业板股票上市规则》 等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协 议等；董事会也未获悉本公司有根据深交所《创业板股票上市规则》等有关规定 应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信 息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 四、风险提示 1、经自查，公司不存在违反信息公平披露的情