项目二药信品概述.pptVIP

项目二 药品概述 倪晓莉 浙江医药高等专科学校 学习目标 知识目标 掌握药品的定义 熟悉药品的分类 了解药品的质量特性与命名原则 能力目标 熟练应用药品定义并在实践中加以运用 学会根据药品定义和分类区分行政监管权限，实现依法定范围进行药品申报及企业管理，学会运用所学知识进行药品命名的筛选 任务一 了解药品 问题导入：浙江万盏血燕亚硝酸盐超标 讨论： 燕窝是否为药品？ 保健品属于药品还是其他产品？ 浙江省工商局是否有权对血燕进行检查？ 药品的定义 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ----《中华人民共和国药品管理法》第102条 概念辨析：区别药品与以下商品 医疗器械 食品 化妆品 保健品 兽药 药品的特殊性 社会公共性 危险性 需求缺乏弹性和消费信息不对称 政府管制的严格性 药品的质量特性 安全性 有效性 稳定性 均一性 经济性 典型工作 阅读教材案例并完成以下工作 1、查询药品批准文号格