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项目六 药品标签和说明书 李军 宁夏职业技术学院 学习目标 知识目标 掌握药品标签和说明书的定义及分类 熟悉药品标签的主要内容及管理规定 熟悉药品说明书的格式、内容和规范 了解药品说明书的作用 能力目标 能应用药品标签和说明书进行药品与非药品的初步辨别 能正确阅读和使用说明书 学会运用所学知识判断药品标签和说明书在格式和内容上是否违反规定 任务一 药品标签 问题导入：广东省查处河南华利药业药品标签说明书违法案件 讨论： 1. 什么是药品标签？药品的标签和其他商品的标签相比，有哪些特殊之处呢？ 2. 药品作为特殊的商品，我国对药品的标签都有哪些相关规定？ 药品标签的概念 药品内标签指直接接触药品的包装的标签 外标签指内标签以外的其他包装的标签 文字标准 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。 药品标签的内容 药品标签的要求 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。 药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。 有效期的标注方式 药品名称和商标的要求 举例 （1）不当者 （2）合适者 图6-7