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人用狂犬病疫苗接种反应及处理 庆元县疾病预防控制中心 胡玉姿 2012年10月 内容 疫苗接种反应有关概念 狂犬病疫苗的反应 处理技术和诊断鉴定程序 有关概念 预防接种反应的处理是接种工作中的重要环节。类似购买商品后的售后服务。需要及时正确的处理 什么是不良反应（或称副反应） 接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。包括一般反应和异常反应。 那么接种疫苗后受种者发生的身体上不适或症状是否都是疫苗不良反应呢。实际上都常被认为是疫苗反应。 概念----疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应（ Adverse Event Following Immunization, AEFI）: 在预防接种后发生 怀疑与预防接种有关的反应或事件 AEFI包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 AEFI分类 （一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； （二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； （三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原 则、接种方案给受种者造成的损害； （四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶 合发病； （五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监 护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受 种者原有疾病急性复发或者病情加重； （六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 --《疫苗流通和预防接种管理条例》 异常反应的原因 异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。 人用狂犬病疫苗有两种主要类型 含动物脑组织疫苗 用绵羊、山羊或兔脑作为基质的疫苗。 用髓磷脂含量减少的乳鼠脑作为基质疫苗。 细胞培养疫苗 人二倍体细胞培养疫苗。 在仓鼠肾细胞中培育。 纯化鸡胚细胞培养疫苗 在Vero细胞培育纯化的疫苗。 人用狂犬病疫苗轻度不良事件 (Ⅰ)含动物脑组织疫苗（Wiktor,1980） 一般全身反应 在抗狂犬病治疗期间及之后可产生的各种较轻障碍包括发烧、头痛、失眠、心悸和腹泻。对旧疫苗中所含蛋白致敏可引起突发性休克样虚脱，通常在接近疗程结束时发生。 局部反应 在抗狂犬病治疗开始后约7至10天可能产生红斑。在接种后几小时皮肤出现损伤，在6至8小时内消退，在下一次接种后重新出现。 人用狂犬病疫苗轻度不良事件 (Ⅱ)细胞培养疫苗 细胞培养疫苗已为人们所广泛接受，作为具有良好耐受性的狂犬病疫苗 人用狂犬病疫苗轻度不良事件 人用狂犬病疫苗罕见不良反应 常见一般反应及其处置原则 局部反应及临床表现 注射局部红肿浸润，分为弱反应（≤2.5cm） 中反应（2.5～5.0cm）；强反应（≥5cm）有局部淋巴管/淋巴结炎者为局部重反应。 时间：大部分数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，范围一般不大，仅少数人直径＞5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在24～48小时逐步消退。 预防接种AEFI监测 卫办疾控发[2010]94号 印发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》， 2010年6月起实施。 监测包括所有疫苗。 监测目的 监测疫苗质量及安全性 调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因 为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。 有敏感性、及时性等多项指标。 2008-2011年浙江省狂犬疫苗AEFI AEFI如何报告 报告单位和报告人：接种单位及工作人员。 发现属于报告范围的AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时在48小时内向受种者所在地的县级局、药监局报告。 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的AEFI时，应在发现后2小时内向所在地县级卫生局、药监局报告。 对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应按《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 填报AEFI个案报告卡 AEFI如何处理 当接到受种者反映打了预防针出现反应,你该如何对待？ 首先应认真听取受种者所反映的主要问题和情况，了解清楚或对受种者检查后 对提出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解释，并针对临床症状给予指导和建议 对于轻微