复方阿托伐他汀钙依泽麦布自微乳化片剂制备和评价.PDFVIP

中国药师　　２０１７ ２０ １１ 　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１７，Ｖｏｌ．２０　Ｎｏ．１１ 年第 卷第 期 复方阿托伐他汀钙依泽麦布自微乳化片剂的制备与评价 １ ２ 　 　（１． 　 ３１６２００；２． ） 郑瑛 吴美媛 岱山县中医院药剂科 浙江舟山 丽水学院成教学院 　 　 ： ， 。 ： 摘 要 目的 制备复方阿托伐他汀钙依泽麦布自微乳化释药系统并固化压制成片剂 并考察其体外溶出情况 方法 测定 ， ， 、 阿托伐他汀钙和依泽麦布在不同辅料中的溶解度 进行辅料配伍试验 并通过绘制由不同比例油相 乳化剂和助乳化剂组成 ， ， ， 的伪三元相图 以形成自微乳化区域面积大小指标 最终确定复方阿托伐他汀钙依泽麦布自微乳化释药系统的最优处方 评 、 、 、Ｚｅｔａ ； ； 价自微乳化释药系统经水稀释后形成微乳的外观 微观形态 粒径分布 电位 将自微乳化释药系统固化并制备成片剂 比 、 。 ： ： 较复方阿托伐他汀依泽麦布片 自微乳化释药系统以及自微乳化片的体外溶出情况 结果 确定的处方组成为 丙二醇单辛 ，ＳｏｌｕｔｏｌＨＳ１５ ， ６００ ， ５∶３．７５∶１．２５； 酸酯为油相 为表面活性剂 聚乙二醇 为助表面活性剂 最佳配比为 自微乳化释药系统经水 、 ； 、 ； （４４．２±１９．５） 稀释后形成的微乳外观呈微泛蓝光的澄清 透明状液体 透射电镜下显示其呈圆整 规则球状分布 平均粒径为 ｎｍ，Ｚｅｔａ （－２４．１±１．３）ｍＶ； ４５ｍｉｎ 电位为 复方阿托伐他汀钙依泽麦布自微乳化释药系统以及自微乳化片在 时药物均可完全 。 ： ， ， 。 溶出 结论 将阿托伐他汀钙依泽麦布制备成自微乳化片剂 可显著提高两种药物的体外溶出速度 制备工艺简单可行 　 ； ； ； ； ； 关键词 阿托伐他汀钙 依泽麦布 自微乳化释药系统 片剂 伪三元相图 体外溶出度 中图分类号：Ｒ９４４．４　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１７）１１１９８７０６ ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＡｔｏｒｖａｓｔａｔｉｎＣａｌｃｉｕｍａｎｄＥｚｅｔｉｍｉｂｅＳｅｌｆｍｉｃｒｏｅｍｕｌｓｉｆｙｉｎｇＴａｂｌｅｔｓ １ ２ ＺｈｅｎｇＹｉｎｇ，ＷｕＭｅｉｙｕａｎ（１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＤａｉｓｈａｎ，ＺｈｅｊｉａｎｇＺｈｏｕｓｈａｎ３１６２００，Ｃｈｉｎａ； ２．ＣｏｎｔｉｎｕｉｎｇＥｄｕｃａｔｉｏｎＣｏｌｌｅｇｅ，ＬｉｓｈｕｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ