【5A文】17025内审步骤.pptVIP

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五、内审实施 例6: 评注:该不符合项报告前半部分描述的事实,是证明未执行允许偏离程序,后半部分所说的事实,虽然也涉及一允许偏离问题,但实际是证明记录控制的差错。两个不同范畴的问题不应写在同一个不符合项中。对 “填写错误的记录”,应该清楚该记录的编号以及填写错误之处。另外,错误记录应 “及时撤出档案” 这一提法是否有依据也值得推敲。 五、内审实施 例7: 样品室的保留样品没有封存标志,不能保证留样的公正性。与质量手册 18.5 规定不符 五、内审实施 例7: 评注:该不符合项报告提出的保留样品没有封存标志的事实,可能不符合手册规定的要求,但不能证明造成 “不能保证留样的公正性”。因为实验室为了控制留样不被人为改变,可以采用多种方式,例如用样品室、专柜、专人保管等办法。不能仅以没有封存标志这一事实,进而推断其不能保证留样的公正性。 五、内审实施 例8: 查实验室质量手册发放记录,发现实验室现有人员( 18 人) 中有 6 人没有领取质量手册。与ISO / IEC 17025 : 1999 中第 4.2.1 条规定不符合。 五、内审实施 例8: 评注:该不符合项报告仅以实验室有部分人员未领取质量手册为依据,就断定它不符合ISO / IEC 17025 : 1999 中 4.2.1 条 ( ······ 体系文件须使有关人员知悉、理解、可得到和执行)的规定,这是不准确的。认可准则并没有死板地要求质量文件必须发到每人一份,只要能使实验室所有有关人员都理解、方便使用,采用共用文件的方法也是可行的。只有当评审员确实发现了实验室人员由于不能方便看到质量文件而对质量管理体系要求不了解的事实时,才能做出以上不符合的结论。 五、内审实施 例9: 查编号为 990428《检测流程记录单》,样品领取人为实验室质量监督员王晓玉,而不是该项目的试验员李伟。与质量手册第 4.5 条“由试验人员领取样机”的规定不符。 五、内审实施 例9: 评注:不符合项报告对所涉及人员,应称呼其职位,而不直呼其名。 六、内审报告 ? 内审报告是对审核中的审核发现所做的统计、分析、归纳和评价。是内审组结束现场审核后必须编写的一份文件。 ? 报告内容 ? 报告结论    ? 改进措施 ? 报告格式 七、跟踪审核 ? 跟踪审核是内审的延伸,是审核的一部分。跟踪审核是对受审方采取的纠正/纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。 ? 跟踪审核的目的、范围 ? 跟踪审核的实施(形式、职责、要点)    ? 跟踪审核验证的内容 实验室内部审核 一、基本概念 ? 关联图 审核委托方 审核方案 受审核方 审核准则 审 核 审核证据 审 核 组 审核发现 技术专家 审 核 员 审核结论 一、基本概念 ? 审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 ? 审核委托方:要求审核的组织或人员 ? 受审核方:被审核的组织 ? 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 一、基本概念 ? 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求 ? 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息 ? 审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果    ? 审核结论:审核组考虑审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果     一、基本概念 ? 审核组:实施审核的一个或多个审核员 ? 审核员(内审员):有能力实施审核(内审)的人员 ? 技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员    ? 审核范围:某一给定审核的深度和广度     二、中暑的原因分析 人体适宜的外界温度是20-25?c,相对湿度为40%-60%,通过以下方式散热: 辐射是散热最好途径。气温15-25?c时,辐射散热约占60%,散热最多部位是头部(约50%),其次为手及足部。温度33?c时,辐射散热降至零。 B. 传导与对流通过对流,接触和靠近皮肤的冷空气变暖,变热的热物质分子 离开,而较冷的物质分子则取而代之,逐渐又变热,如此反复进行。水传 导较

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