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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 介绍一些术语和定义ISO9001术语（136） 序号 分类 数量 内容 1 有关人员的术语 6 最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者 2 有关组织的术语 9 组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能 3 有关活动的术语 12 改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项 4 有关过程的术语 8 过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发 5 有关体系的术语 12 体系（系统）、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略 6 有关要求的术语 15 客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新 7 有关结果的术语 11 目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性 8 有关数据、信息和文件的术语 15 数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况 9 有关顾客的术语 6 反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议 10 有关特性的术语 7 特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线 11 有关确定的术语 8 确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价 12 有关措施的术语 10 预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废 13 有关审核的术语 17 审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员 介绍一些术语和定义ISO9001关键术语（28） 序号 分类 数量 内容 1 有关人员的术语 6 最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者 2 有关组织的术语 9 组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能 3 有关活动的术语 12 改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项 4 有关过程的术语 8 过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发 5 有关体系的术语 12 体系（系统）、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略 6 有关要求的术语 15 客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新 7 有关结果的术语 11 目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性 8 有关数据、信息和文件的术语 15 数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况 9 有关顾客的术语 6 反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议 10 有关特性的术语 7 特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线 11 有关确定的术语 8 确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价 12 有关措施的术语 10 预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废 13 有关审核的术语 17 审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员 3.术语和定义——理解 3.1.1控制计划： 对所需要控制的产品，该产品满足客户要求所需要的系统和过程，进行描述的文件。 核心含义： ●确定产品 ●确定产品的要求（满足客户的要求） ●策划需要的系统——目标、过程、方法、评价 ●策划所需要的过程——目标（含实现的产品特性）、人机料法环、验证、预防、反应。基于失效模式分析 3.术语和定义——理解 3.1.2有设计责任的组织： 有权建立产品规范、或者对产品规范进行更改的组织。 例：一般指功能件的生产组