生物伦理学第三章 @-基因制药和基因治疗.pptVIP

第三章 基因制药和基因治疗 第三章 基因制药和基因治疗 目的要求 介绍基因制药和基因治疗基本内容，并了解 所引发的安全伦理问题以及决策。 教学内容 基因制药 基因制药的反思与管理 基因治疗 基因治疗的伦理和法规 一、基因制药 基因工程（genetic engineering) 在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。 基因工程制药的优势 可大量生产过去难以获得的生理活性多肽和蛋白质，为临床使用提供有效的保障； 提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围； 利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质； 内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处可以通过基因工程和蛋白质工程进行改造； 可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。 一、基因制药 1982年美国Eli Lilly公司首先将重组胰岛素投放市场，标志着世界第一个基因工程药物的诞生。 迄今为止，已有200多种基因工程药物上市，数千种处于研发状态，形成一个巨大的高新技术产业，产生了不可估量的社会效益和经济效益。 基因制药的现状 国际 1992年全世界生物技术药物销售额不到50亿美元（主要为基因药物） 2000年达到300亿美元，年增长30％ 2005年诺华（NOVA）83亿美元收购德国第二大基因制药生产商赫克萨尔公司（Hexal），以及赫克萨尔所持有的美国新锐制药公司永世实验室（Eon?Labs）65.4%的股权。 全球著名医药公司 Pfizer 辉瑞 美国 Johnson Johnson 强生 美国 sanofi-aventis 赛诺飞-安万特 法国 Glaxo Smith Kline 葛兰素史克 英国 Novartis 诺华 瑞士 Roche Group 罗氏 瑞士 Merck 默克 德国 Wyeth 惠氏 美国 AstraZeneca 阿斯利康 英国 Bristol-Myers Squibb 百时美施贵宝 美国 Abbott Laboratories 雅培 美国 Eli Lilly 礼来 美国 Bayer 拜耳 德国 基因制药的现状 国内 1990年我国生物技术药物销售额不到18亿元。 1997年达到30亿元，以后基因药物销售额年增长30％。 2006年，中国生物、生化制品的制造行业实现累计工业总产值实现累计利润总额4,130,633千元，比上年同期增长14.06%。 基因制药的现状 2007年中国生物、生化制品的制造行业实现累计工业总产值47,703,454千元，比上年同期增长了45.83%。 2008年中国生物、生化制品制造行业实现累计工业总产值69,739,747千元，比上年同期增长了21.81%。 《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前