【5A文】17025标准培训.pptVIP

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5.7 抽样 当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时,必须详细记录这些要求。同时,要通知相关人员。 当抽样作为检测/校准的一部分时,实验室应规定记录的详细要求。 记录应包括所用的抽样程序、抽样人的识别、环境条件、抽样部位、数量、方法等。 5.7 之审核要求 有抽样要求时,检查有无抽样计划和程序?抽样计划是否依据统计技术制定?是否能否方便得到抽样方案?抽样过程是否得到控制、能否确保抽样的代表性? 当客户有偏离抽样程序要求时,检查采取了什么具体措施? 检查抽样记录,内容是否齐全,可否做到可追溯? 5.技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7抽样 5.8 检测和校准物品的处置 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.10 结果报告 5.8 检测和校准物品的处置 5.8 检测和校准物品(样品)的处置 要求制定样品的处置程序,以确保样品对于任何测量都不产生不利影响,保证样品的完整性。 关键点是应建立样品的“唯一性”标识系统,确保样品在实验室停留期间不发生混淆。 本要素还对样品的接收和样品的管理提出了具体要求。 5.8 之审核要求 是否制定有样品处置程序?控制要点是否明确? 检查样品标识系统是否合理、完善,能否保证样品在实验室的自始至终不发生任何混淆? 接收样品有无详细记录,记录内容是否齐全? 当样品需要准备时,有无相关的作业指导书和相关的验收规定? 检查样品管理制度是否完整,对样品流转、贮存环境、保存及留样是否有明确规定? 5.技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7抽样 5.8 检测和校准物品的处置 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.10 结果报告 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.9 检测和校准结果质量的保证 该要素强调使用统计方法于内部质量控制,以监控检测/校准的有效性。 使用统计技术,对观测数据进行监控,以发现其趋势变化,根据趋势对测量系统做出有效判断,并采取有效的纠正措施。 5.9 检测和校准结果质量的保证 用于内部质量控制的方法有: —定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制; —参加实验室间比对或能力验证; —利用相同或不同方法进行重复检测/校准; —对存留样品进行再检测或再校准; —分析一个样品不同特性结果的相关性; 5.9 之审核要求 是否指定有内部质量控制程序,并对其进行定期评审? 是否充分运用统计技术对测量结果进行分析,并能发现测量系统的变化趋势,找出系统偏差并采取措施修正? 5.技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7抽样 5.8 检测和校准物品的处置 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.10 结果报告 5.10 结果报告 5.10 结果报告 对报告的总要求是:应按方法中的规定,准确、清晰、明确、客观、易于理解地出具报告。 5.10 结果报告 当为内部客户或与客户有书面协议时,报告可以简化。 报告/证书至少应包括本要素提出的11项信息。 检测报告中给出的附加信息包括需要对检测结果做出的解释、对方法的偏离、增删及特殊条件和对结果的判断。 5.10 结果报告 在以下三种情况下检测报告应给出不确定度信息,即: —当不确定度与检测结果的有效性或应用有关; —客户指令中有要求时; —当不确定度影响到对规范限度的符合性时; 5.10 结果报告 需对校准证书做出解释时,证书应包括: —校准活动中对测量结果有影响的条件; —测量不确定度和符合确定的计量规范或条款; —测量可溯源的证据。 5.10 结果报告 校准证书中不应包含对校准时间间隔的建议,除非已与客户达成协议。该要求可能被法规取代。 校准工作被分包时,由执行该工作的实验室出具校准证书。 当用电子方式传送结果时,应保证数据的完整性和保密。 5.10 之审核要求 查报告/证书是否做到准确、清晰、明确、客观、易于理解,并包含足够信息? 格式是否符合标准要求?与原始记录是否一致? 当提出意见和解释时,是否与检测结果明确分开?检查提供评价人员的资质。 若有分包,是否按照标准要求处理? 用电话、电传、传真等方式传送结果时,能否保证数据的完整性和保密性? 谢谢大家 * * * * * * 5.4 检测和校准方法及方法的确认 当客户未指定所用方法时,应选择以国际、区域或国家标准发布的;由著名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的;由设备制造商指定的方法。 实验室制定的或选定的方法也可使用,但需经过确认,并通知客户。

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