制药工艺的分优化2.pptVIP

思考题 ——试验设计及优选方法 概述 在实验室工艺研究、中试放大研究及生产中都涉及化学反应各种条件之间的相互影响等诸多因素。要在诸多因素中分清主次，就需要合理的试验设计及优选方法，为找出影响生产工艺的内在规律以及各因素间相互关系，尽快找出生产工艺设计所要求的参数和生产工艺条件提供参考。 试验设计及优选方法是以概率论和数理统计为理论基础，安排试验的应用技术。其目的是通过合理地安排试验和正确地分析试验数据，以最少的试验次数，最少的人力、物力，最短的时间达到优化生产工艺方案。 试验设计及优选方法过程包括：试验设计、试验实施和对实验结果的分析三个阶段。 内容 一 单因素平行试验优选法 单因素平行试验优选法是在其他条件不变的情况下，考察某一因素对收率、纯度的影响，通过设立不同的考察因素平行进行多个反应来优化反应条件 1.确定评价结果好坏的方法和影响指标的主要因素。 2.计算包含最优点的实验范围 3.进行实验 4.实验结果分析 5.进行下一轮实验，再分析结果，如此循环，直到得到满意结果 6.如果发现3-5个试验点对指标的改变并不大，可以认为在实验范围内该因素不是主要影响因素，不必继续对该因素进行研究 1.平分法 使用平分法的基本要求是在试验范围内，不仅目标函数应是单调的，如图3—6，而且每做一次试验，就能决定下一次试验的方向。 平分法对试验的安排原则是，在试验范围的中点处