QA现司场监控.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * 处置 根据SOP复核： 处置设备设施的准备、操作记录、关键点等。 * * 精制、烘干、包装 环境监测：是否达到文件的规定？ * * 包材准备工序 物料平衡：标签、小盒、中盒、大箱、待包品 物料领用车间执行双人复核的情况 　复核内容：品名、入库编号、检验编号、状态标识、数量、包材版本号 　QA复核品名、入库编号、检验编号、状态标识、包材版本号　　　 标签、小盒、中盒、大箱批号、生产日期、有效期首印前车间执行双人复核的情况及QA首印复核 清场确认：四清 * * 包装打码 物料平衡 清场管理 待包品交接情况 * * 三、人员控制 新上岗人员是重点 操作再确认： 　　关注每一位在岗人员其行为与SOP的符合性 　　记录填写 必要时向车间管理人员提出建议 * * 四、清场确认 现场QA工作的重点之一 四清：清洁、清物料、清文件（清记录）、清状态 重点工序：合成、精制、烘干、包材准备、包装、打码。 周期结束之大清洁及换品种清洁。 * * 五、现场物料控制 现场物料：原辅料、内包材、印刷性包材、精制品、待检品、待包装品、成品 品名、批号、数量、状态标识。 关注各工序对特殊物料的处理：不合格品、尾数、取样 工序与工序之间的交接情况应经常抽查 * * 六、状态标识 文件、记录标识：有效版本控制 设备状态标识：完好／运行／待修／停