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- 2018-12-22 发布于湖北
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审核结束 在所有纠正/预防措施的有效性都已经完全确认时,审核才是正式结束 案例分析题 1)在一家制药厂,一位审核员发现由于供货厂的设备事故不能供货,采购部在没有同任何部门商量的情况下,就向一家新的供货厂订购了一批塑料托垫。 不符合事实描述:采购部在没有同任何部门商量的情况下,就向一家新的供货厂(XX厂)订购了一批塑料托垫。 理由:在采购前没有对新的供方提供产品的能力进行评价 不符合条款:ISO9001:2000 7.4.1条款要求。 2)审核员来到质量管理办公室检查质量体系审核的实施情况,查阅了最近两次的审核记录,有不少不合格项已经采取了纠正措施,但是没有验证其效果,负责审核工作的工程师解释说,我还有许多其他工作,实在是忙不过来,好在已经采取了纠正措施也就达到审核目的了。 不符合事实描述:查质量管理办公室最近两次质量体系审核记录,不少不合格项已采取了纠正措施,但没有效果验证记录。 理由:质量管理办公室未对内审的纠正措施实施验证并报告 不符合8.2.2条款要求。 3)审核员抽查某一设计项目的设计评审的会议记录发现: a) 在包括讨论装配质量的评审上没有检验科的代表参加 b) 最终的设计评审后发布了正式的会议记录,而其他的评审会只有非正式的笔记,设计科长说,按程序QP30的规定应有正式的记录。 不符合事实描述,查一设计项目讨论装
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