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药物临床试验机构 项目信息管理系统 系统管理 文件资料管理 试验药物管理 立项申请流程 受试者管理 项目进度管理 质控管理 伦理审查子系统 我的任务 整体介绍 立项申请 专业负责人审批 机构办秘书审核 机构办主任审批 签订合同 立项归档 项目档案 文件管理 药物管理 项目进度管理 受试者管理 质控管理 伦理审查子系统 走伦理审查流程获得批件 立项归档，生成项目档案 立项流程 通过立项流程建立项目档案与文件库，然后针对项目档案开展文件管理、药物管理、进度管理、受试者管理、质控管理等工作；系统管理可以对机构、伦理、专业科室的人员、角色、权限、流程等进行管理；通过“我的任务”来处理分配给自己的任务。 机构项目管理与伦理审查子系统无缝衔接，各岗位人员相互协作！ 系统管理 我的任务 机构管理 药物临床试验机构管理系统 伦理管理 立项管理 质控设置 质控管理 项目进度 试验药物管理 受试者管理 立项申请 专业负责人审批 机构办审核 机构办主任审批 提交伦理审查 签订合同 设计质控模板，供指控管理选择 根据选择的质控模板自动生成质控表，记录质控结果 对受试者进行编号入组、出组、脱落等操作并管理不良事件 根据受试者出入组情况自动生成项目进度 试验药物的接受、发放、回收等药物出入库的功能 八大审查申请 文件库管理 文件管理 对项目文件资料进行管理 初始审查、修正案审查