规范植入性医疗器械管理构建质量控制新模式-张淼.pptxVIP

内蒙古自治区人民医院医学工程处 张 淼;内容提要;一、植入性医疗器械管理内容;案例1：;案例2：;案例3：;案例4：;通过这几个案例可以了解到，引发医疗安全的潜在因素有以下几种： 1、医务人员自身的医疗技术问题（包括：医疗、护理方面） 2、医务人员服务意识薄弱、未尽告知义务问题 3、家属对医务人员期望值过高问题 4、合理使用药物问题 5、合理使用医疗器械（包括：医疗设备、医用耗材）问题。; 近年来，随着医疗卫生机构规模的不断扩大，先进医疗设备的引进，医用耗材在临床大量使用。 数据显示医用耗材的使用量总值占到医院总收入的10%～20%，植入类医疗器械的使用量总值占到医用耗材使用量总值的50%～60%，可见植入类医疗器械的合理使用已成为医疗安全隐患的重要因素之一。 ;如何为临床提供安全、有效的植入性医疗器械，提供所需的技术支持和培训，提供合理使用植入性医疗器械的必要条件，最大限度的降低由于植入性医疗器械引发的医疗安全事件，是我们医学工程部门面对的新课题，也是医工部门义不容辞的责任。;1、植入性医疗器械管理的意义;2、植入性医疗器械管理的内容;二、质量控制内容;1、相关法规与规定;2、质量控制内容;概 念;三、质量控制模式;职 责;1、安全管理;2、质量管理;（1）对内部监督;（2）对临床科室二级库监督管理;（3）问题产品收集与分析处理;3、临床使用;例;4、技术支持;