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从RCT到Real World看沙格列汀的心血管安全性 ;从RCT到RWS:一个螺旋上升的完整循证医学证据链;RCT与RWS是循证医学主要研究方法;RCT为循证医学最高等级的循证证据;由于RCT在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来RWS引起医务工作者的关注;RCT与RWS研究流程存在差异;RCT与RWS研究设计存在差异;RCT设计严谨,但也存在局限性;从RCT到RWS,共同成为一个螺旋上升的完整循证医学证据链;从RCT到RWS:一个螺旋上升的完整循证医学证据链;目前DPP-4抑制剂CVOT概况 ;SAVOR,EXAMINE,TECOS研究设计总结;SAVOR,EXAMINE,TECOS研究设计总结;SAVOR研究:更大的样本量,更多样化的患者人群;SAVOR研究设计与传统RCT和RWS的对比——更接近真实世界,弥补了传统RCT的不足;JOANNA P, et al. 2015 ADA Abstract No:1201-P;SAVOR:最接近真实世界的RCT验证了沙格列汀的心血管安全性;SVAOR因其真实世界特征(大样本量和多样性)给临床带来???额外贡献和启示;A Diabetes Risk Score for Cardiovascular Events in Primary and Secondary Prevention–Observations from the?SAVOR-TIMI 53 Study
;一级预防的风险评分和危险因素;二级预防的风险评分和危险因素;Cardiovascular Outcomes by Albumin Creatinine Ratio Categories in the SAVOR Trial;ACR≥15mg/g与高危心血管风险T2DM患者多项心血管终点事件增加相关;ACR15;起始点
(第一次处方目标药物); 利用美国医保理赔数据库,在2型糖尿病患者中评估比较二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)和磺脲类(SU)药物之间,以及沙格列汀和西格列汀之间的心衰住院风险。
研究方法遵照FDA糖尿病药物主动监测规范,纳入2010年8月1日至2013年8月30日期间接受DPP-4i或SU治疗的33万余患者进行1:1配对分析,这些患者在治疗前12月未使用过对照治疗。 ; 利用美国医保理赔数据库,在2型糖尿病患者中评估比较二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)和磺脲类(SU)药物之间,以及沙格列汀和西格列汀之间的心衰住院风险。
研究方法遵照FDA糖尿病药物主动监测规范,纳入2010年8月1日至2013年8月30日期间接受DPP-4i或SU治疗的33万余患者进行1:1配对分析,这些患者在治疗前12月未使用过对照治疗。 ;小结;简明处方信息不良事件报告
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