药品不良反应报告填写规范.pptVIP

* * * 　　 * 我们的目标是以病人为中心，建立合作治疗团队，互相理解与支持，相 互配合，使药源性疾病减少到最小程度，造福于人类。 * 报告的原则 1 如何正确填写 2 3 报告评价 药品不良反应/事件报告填写 您认为可疑药品不良反应/事件 请尽快报告！ 　1.报告的原则 可疑即报 ADR鉴别诊断的临床思维 1.首先考虑是不是疾病所致，对难以诊断、有ADR易发因素的病例，可考虑ADR 2.查询用药史，看ADR与哪种用药在时间上有较大的关联性 3.了解所用药物或同类药物有无相关的ADR 4.了解既往是否用过此药，有无类似ADR,停药或较量后反应是否消失，再次用药是否发生同一反应 2.ADR报告的填写 1.ADR报告类型：首次□ 跟踪□ 2.ADR级别：新的□ 严重□ 一般□ 一般的ADR：是指除新的、严重的ADR以外的所有ADR。 3. 患者信息： 　姓名、性别、年龄、体重、药物过敏史、家族史、既往史、其他相关信息等 4. 药物不良反应发生过程：ADR名称、发生时间、ADR表现（症状、生命指征和临床检验数据）、处理措施、处理结果 5. 使用的药品信息（怀疑引起不良反应的药品和并用药品）：药品的批准文号、商品名和通用名、生产厂家、批号和剂型、给药途径、用法用量、用药起止时间、用药原因 目前ADR报告存在的问题 1.ADR报告内容填写存在问题 报告中信息缺项：不良反应过程，药品信息； 报告中一些专业术语、药品通用名不准确； 报告级别划分有误； 重复报告。 2.存在漏报、不报现象 错误认识：医疗事故？自己用药不当？药品质量？ 门诊漏报。 1、不良反应名称表述多样 注射部位疼痛难忍 输液部位局部疼痛 静点部位疼痛 输液部位出现疼痛感觉 针尖处疼痛 针眼处疼痛 2、不良反应名称为简写 粒缺 粒细胞缺乏症 3、不良反应名称错填为药品名称 替硝唑 替硝唑致膈肌痉挛 脂溶性维生素 脂溶性维生素引起过敏样反应 左氧氟沙星 左氧氟沙星片引起恶心、呕吐 不良反应名称填写举例 注射部位疼痛 4、不良反应名称错填为患者疾病 例：不良反应名称为“白内障”，描述为“患者因右眼外伤性白内障,行右眼Phaco+IOL术，头孢呋辛皮试阴性，术前以头孢呋辛预防用药，10min后患者四肢出现红色皮疹……” 5、不良反应名称为非专业术语 例：药物性肝损害 肝功能异常 意识不清 意识模糊 鼻出血 鼻衄 凝血功能异常 凝血障碍 1、名称填写不完整、错别字 例：注射用阿奇霉素：阿齐霉素针、阿奇毒素粉针 2、填报内容不为通用名 例：白内障、大输液、不详、激素 3、通用名与剂型矛盾 例：通用名为“盐酸左氧氟沙星片”，而剂型却为滴眼剂 4、通用名与商品名混淆 例：注射用头孢呋辛钠（明可欣），乳酸环丙沙星氯化钠（西普乐），阿奇霉素干混悬剂（希舒美），妥布霉素地塞米松滴眼液（典必殊），硫酸依替米星注射液（悉能） 药品通用名称填写举例 不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能 3个时间： ADR发生的时间； 干预ADR的时间； ADR终结的时间。 3个项目： ADR发生前的相关症状、体征和相关检查； ADR发生时的相关症状、体征和相关检查； 干预ADR后的结果。 2个尽可能： ADR表现填写时要尽可能明确、具体； 有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 套用格式： 何时出现何ADR(两个尽可能)，何时采取何干预措施，干预后ADR出现何结果,何时ADR结束。 举例：1,2,3,4,5,6 注意：1.不良反应名称不是药品名称 2.不良反应名称不是患者所患疾病 3.药品通用名：药物化学名+剂型（盐酸莫西沙星片） 药品与ADR之间关联性评价遵循以下的五条原则： 1.用药与不良反应/事件发生时间顺序合理 2.同时有文献或资料佐证，符合已知该药不良反应类型 3.停药以后反应停止，或迅速减轻或好转 4.再次使用