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- 2018-12-24 发布于浙江
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临床生化检验质量控制;质量控制;一、室内质控的目的;质控品;基质与基质效应;质控品的稳定性;质控品瓶间差;质控品的定值与非定值;质控品标示值的使用问题;质控品的分析物水平(浓度);质控品使用前的预准备;4、室内控制的具体的实际操作;4.2、 设定控制限
对新批号控制物应确定控制限,控制限通常以标准差倍数表示。
标准差的设定 为了确定标准差,新批号的质控品应与当前使用的控制物一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果,对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据),计算出标准差,并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内控制图的标准差进行室内控制;一个月结束后,将该月的在控结果与前20次控制测定结果汇集在一起,计算累积标准差(第一个月),以此累积的标准差作为下一个月控制图的标准差。
重复上述操作过程,连续累积计算至该批号用完。;为何要收集20天或累积更长时间的质控数据计算的均值和标准差来绘制质控图?;.更换质控品
拟更换新批号的质控品时,应在“旧”批号质控品使用结束前,将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定,重复上面提及的过程,设立新控制图的中心线(均值)和控制限。
. 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的均值和控制限绘制Levey -Jennings控制图(单一浓度水平),或将
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